국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dutaszterid
Galenicum Health S.L.
G04CB02
dutasteride
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22824 / 01 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22824 / 02 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22824 / 03 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22824 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: AVODART 0,5 mg lágy kapszula - OGYI-T-09079; DUTRYS 0,5 mg lágy kapszula - OGYI-T-23130
Generikus
2015-04-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DUTASTERIDE GALENICUM 0,5 MG LÁGY KAPSZULA dutaszterid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dutasteride Galenicum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dutasteride Galenicum szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dutasteride Galenicum-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dutasteride Galenicum-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUTASTERIDE GALENICUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A hatóanyag a dutaszterid. Ez az ún. 5-alfa-reduktáz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A DUTASTERIDE GALENICUM-ET FÉRFIAKNÁL A DÜLMIRIGY (PROSZTATA) MEGNAGYOBBODÁSÁNAK (_jóindulatú, azaz benignus prosztata hiperplázia_) KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK. A prosztatának ezt a nem rákos eredetű megnagyobbodását a dihidrotesztoszteron nevű hormon túltermelése okozza. A prosztata megnagyobbodása vizelési problémákhoz vezethet, így nehezebb a vizeletürítés és gyakrabban kell vizelni. Előfordulhat, hogy a vizelési sugár lassabb és gyengébb. Amennyiben nem kezelik, fennáll a veszélye annak, hogy a vizelet teljesen elakad (_akut vizeletretenció_) 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Dutasteride Galenicum 0,5 mg lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg dutaszterid kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: lecitin (amelyben szójaolaj fordulhat elő). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula. Átlátszatlan, sárga, hosszúkás alakú lágy zselatin kapszulák, olajos és sárgás színű folyadékkal töltve, nyomtatott jelölés nélkül. A lágy kapszulák mérete: 19 0,8 mm x 6,9 0,4 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia (BPH) közepes és súlyos tüneteinek kezelése. Az akut vizeletretenció (AUR) és a sebészi kezelés rizikójának csökkentése benignus prostata hyperplasia közepes és súlyos fokú tüneteiben szenvedő betegekben. A klinikai vizsgálatokban a kezelés hatásával és a betegpopulációval kapcsolatos információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A Dutasteride Galenicum alkalmazható önmagában, vagy az alfa-blokkoló tamszulozinnal (0,4 mg) kombinációban (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont). _Felnőttek (az időskorúakat is beleértve):_ A Dutasteride Galenicum ajánlott adagja napi 1 kapszula (0,5 mg) szájon át történő alkalmazásra. Bár a kezelés elején tapasztalhatnak némi javulást, néha akár 6 havi kezelés is szükséges ahhoz, hogy kellő javulást lehessen elérni. Idős betegek esetében nem szükséges a dózison változtatni. SPECIÁLIS POPULÁCIÓK _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ A vesekárosodás hatását a dutaszterid farmakokinetikájára nem vizsgálták. Feltételezhetően nem kell módosítani az adagolást vesekárosodás esetén (lásd 5.2 pont). _Májkárosodásban szenvedő betegek_ A májelégtelenség hatását a dutaszterid farmakokinetikájára nem vizsgálták, ezért enyhe és közepes fokú májkárosodás esetén elővigyázatosan kell eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont). Súlyos májkárosodásban szenvedőknek a dutaszterid szedése ellenja 전체 문서 읽기