국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dutasterid; Tamsulosinhydrochlorid
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
G04CA52
Tamsulosin Hydrochloride, Dutasteride
Hartkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Dutasterid (30527) 0,5 Milligramm; Teil 2 - Pellets; Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-12-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DUTASTERID-TAMSULOSIN ZENTIVA ® 0,5 MG/0,4 MG HARTKAPSELN Dutasterid/Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dutasterid-Tamsulosin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dutasterid-Tamsulosin Zentiva beachten? 3. Wie ist Dutasterid-Tamsulosin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dutasterid-Tamsulosin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DUTASTERID-TAMSULOSIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dutasterid-Tamsulosin Zentiva wird zur Behandlung von Männern mit einer Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) angewendet. Dies ist eine gutartige Vergrößerung der Prostata, die durch eine überschüssige Produktion des Hormons Dihydrotestosteron verursacht wird. Dutasterid-Tamsulosin Zentiva ist eine Kombination der zwei unterschiedlichen Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosin. Dutasterid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten 5-Alpha-Reduktase- Hemmer, Tamsulosin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha-Blocker. Wenn sich die Prostata vergrößert, kann dies zu Problemen mit dem Harnfluss führen, wie z. B. Probleme beim Wasserlassen und häufiges Wasserlassen. Ebenso kann es zu unterbroc 전체 문서 읽기
Dutasterid-Tamsulosin Zentiva ® 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dutasterid-Tamsulosin Zentiva 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid (entsprechend 0,367 mg Tamsulosin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapseln enthält 299,46 mg Propylenglykolmonocaprylat (entsprechend 112,80 mg Propylenglykol) sowie Spuren von Propylenglykol in der Drucktinte. Jede Kapsel enthält 0,01 mg Natrium. Dieses Arzneimittel kann Spuren von Sojalecithin enthalten. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Oblonge Hartgelatinekapseln mit den Maßen 21,4 x 7,4 mm, einer braunen Hülle und einer orangenen Kappe, bedruckt mit „C001“ in schwarzer Farbe. Jede Kapsel enthält: - Eine oblonge, hellgelbe Dutasterid-Weichgelatinekapsel (mit den ungefähren Maßen 16,5 x 6,5 mm) gefüllt mit einer klaren Flüssigkeit - Ungefähr 183,8 mg weiße bis cremefarbene Tamsulosinhydrochlorid-Pellets mit veränderter Wirkstofffreisetzung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Behandlung moderater bis schwergradiger Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH). - Zur Senkung des Risikos von akutem Harnverhalt und operativen Eingriffen bei Patienten mit moderaten bis schweren BPH-Symptomen. Informationen über die Wirksamkeit der Behandlung und die in klinischen Studien untersuchten Patientenpopulationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _ _ _ Die empfohlene Dosis für Dutasterid-Tamsulosin Zentiva ist die orale Einnahme einer Kapsel (0,5 mg/0,4 mg) einmal täglich. Dutasterid-Tamsulosin Zentiva ® 2 Gegebenenfalls kann eine bestehende freie Kombination aus gleichzeitig verabreichtem Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid durch die Fixkombination Dutasterid-Tamsulosin Zentiva ersetzt werden, um die Behandlung zu vereinfachen. Wenn klinisch angezeigt 전체 문서 읽기