국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dutasterid
ratiopharm GmbH (3087881)
G04CB02
Dutasteride
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Dutasterid (30527) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-02-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _DUTASTERID-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,5 MG WEICHKAPSELN _ Dutasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Dutasterid-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Dutasterid-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Dutasterid-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Dutasterid-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DUTASTERID-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff ist Dutasterid. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten 5-Alpha-Reduktase- Hemmer. _DUTASTERID-RATIOPHARM_ _®_ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN MIT EINER PROSTATAVERGRÖSSERUNG _(benigne Prostatahyperplasie) _ angewendet. Dies ist eine gutartige Vergrößerung der Prostata, die durch einen Überschuss des Hormons Dihydrotestosteron verursacht wird. Wenn sich die Prostata vergrößert, kann dies zu Problemen mit dem Harnfluss führen, wie z. B. Schwierigkeiten beim und häufiges Harnlassen. Ebenso kann es zu unterbrochenem und schwachem Harnstrahl kommen. Wenn die Erkrankung nicht behandelt wird, besteht die Gefahr, dass eine vollständige Blockade des Harnflusses _(akuter Harnverhalt)_ eintritt. Dieser erfordert eine sofortige medizinische B 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DUTASTERID-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,5 MG WEICHKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 0,5 mg Dutasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lecithin, das Sojaöl enthalten kann Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Die Kapseln sind opake, gelbe, längliche Weichgelatinekapseln, die mit einer öligen und gelblichen Flüssigkeit gefüllt sind und keine Markierung aufweisen. Abmessungen der Weichkapseln: 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung mäßiger bis schwergradiger Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH). Zur Senkung des Risikos von akutem Harnverhalt und operativen Eingriffen bei Patienten mit mäßigen bis schweren BPH-Symptomen. Informationen über die Wirksamkeit der Behandlung und die in klinischen Studien untersuchten Patientenpopulationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Dutasterid-ratiopharm_ _®_ kann allein oder in Kombination mit dem Alpha-Blocker Tamsulosin (0,4 mg) gegeben werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_ Die empfohlene Dosis für _Dutasterid-ratiopharm_ _®_ ist die orale Einnahme einer Kapsel (0,5 mg) einmal täglich. Auch wenn schon frühzeitig ein Therapieerfolg beobachtet werden kann, kann es bis zum Ansprechen der Behandlung 6 Monate dauern. Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _Patienten mit Niereninsuffizienz _ Die Auswirkung einer Niereninsuffizienz auf die Pharmakokinetik von Dutasterid wurde nicht untersucht. Eine Dosisanpassung für Patienten mit Niereninsuffizienz wird nicht für erforderlich 2 gehalten (siehe Abschnitt 5.2). _Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Die Auswirkung einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Dutasterid wurde nicht untersucht, daher ist bei Patienten mit leichter bis mittelschw 전체 문서 읽기