국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dutasterid, Tamsulosin
PLIVA d.o.o.Sarajevo
G04CA52
dutasterid, tamsulosin
0,4 mg/1 kapsula+ 0,5 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 0,5 mg dutasterida 0,4 mg tamsulosin hidrohlorida
30 kapsula, tvrdih u HDPE bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.
Važeći
2020-04-07
UPUTSTVO ZA PACIJENTA DUSTER DUO 0,5 mg/0,4 mg kapsula, tvrda dutasterid/tamsulozin hidrohlorid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstavo razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom upustvu. Vidjeti odjeljak 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Duster Duo i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Duster Duo 3. Kako treba uzimati lijek Duster Duo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Duster Duo 6. Ostali podaci 1. ŠTA JE LIJEK DUSTER DUO I ZA ŠTA SE KORISTI Duster Duo koristi u lijeČenju muškaraca sa dobroĆudnim poveĆanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate)- nekancerozno uvećanje žlijezde prostate prouzrokovano povećanim lučenjem hormona pod nazivom DHT (dihidrotestosteron). Lijek Duster Duo je kombinacija dva različita lijeka: dutasterida i tamsulozin. Dutasterid pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima 5 alfa reduktaze, a tamsulozin pripada grupi lijekova koji se nazivaju alfa- blokatori. Uvećanje prostate može dovesti do nastanka problema sa mokrenjem, poput poteškoća kod mokrenja, i učestale potrebe za mokrenjem. Također može dovesti do sporijeg i slabijeg protoka urina. Ako se ne liječi postoji rizik od nastanka potpune blokade urinarnog protoka (nemogućnost mokrenja –akutna urinarna retencija). Ovo stanje zahtjeva hitan medicinski tretman. Ponekad je neophodan i hirurški zahvat kako bi se otklonila ili smanjila veličina žlijezde prostate. Dutasterid pomaže u smanjenju veličine prostate i ublažavan 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DUSTER DUO 0.5 mg + 0.4 mg kapsula, tvrda dutasterid, tamsulozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula, tvrda sadrži 0.5 mg dutasterida i 0.4 mg tamsulozin hidrohlorida (što odgovara 0.367 mg tamsulozina). Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Jedna kapsula sadrži 299.46 mg propilenglikol monokaprilata, Tip II i tragove propilenglikola u crnoj tinti. Takođe, sadrži manje od 1 mmola (23 mg) natrijuma po kapsuli i tragove lecitina (može sadržavati sojino ulje) Pomoćne supstance navedene su u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Duguljaste, tvrde kapsule, sa smeđim tijelom i narandžastom kapicom, sa crnom oznakom C001 i dužine približno 21 mm. Svaka kapsula, tvrda sadrži tamsulozin hidrohlorid pelete sa prilagođenim oslobađanjem i jednu kapsulu dutasterida od meke želatine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje umjerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP). Smanjenje rizika od nastanka akutne urinarne retencije (AUR) i operacije kod pacijenata sa umjerenim do teškim simptomima BHP. Za više informacija o učincima liječenja i populaciji pacijenata u kliničkim ispitivanjima, vidjeti odjeljak 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije pacijente): Preporučena doza lijeka Duster Duo je jedna kapsula (0.5 mg/0.4 mg) jednom dnevno. Kada je to moguće, lijek Duster Duo se može primjenjivati kao zamjena za postojeću kombinovanu terapiju dutasteridom i tamsulozin hidrohloridom, kako bi se pojednostavilo liječenje. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktno prebacivanje sa monoterapije dutasteridom ili tamsulozin hidrohloridom na terapiju lijekom Duster Duo. Ošte_ć_enje funkcije bubrega Nije ispitivan uticaj poremećaja funkcije bubrega na farmakokinetiku dutasterid-tamsulozina. Nije predviđeno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.2). Ošte_ć_enje funkcije j 전체 문서 읽기