국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LACTULOSE
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES
LACTULOSE
LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES
667 MG/ML XPE CT FR PLAS HDPE OPC X 120ML + COP - 1055303380015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 667 MG/ML XPE CT FR PLAS HDPE OPC X 200ML + COP - 1055303380023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET OPC X 200 ML + COP - 1055303380041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE
Válido
2011-07-25
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PACIENTE DUPHALAC ® (LACTULOSE) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. XAROPE 667 MG/ML Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DUPHALAC LACTULOSE APRESENTAÇÕES DUPHALAC (lactulose) xarope de 667 mg/mL: embalagens com 1 frasco de 200 mL ou 120 mL e um copo medida. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL de DUPHALAC 667 mg/mL contém: lactulose.................................................................... 667 mg Além de lactulose, DUPHALAC contém outros açúcares: galactose (até 1,5 g/15 mL) e lactose (até 0,9 g/15 mL) provenientes de seu processo produtivo. DUPHALAC não contém excipientes. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DUPHALAC (lactulose) é indicado para tratar os sintomas da constipação intestinal (prisão de ventre), para a prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática, incluindo as etapas de pré‐coma e coma hepático e para limpeza intestinal em preparação para colonoscopia em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A ação esperada de DUPHALAC é a de restabelecer a função regular do intestino, pois intensifica o acúmulo de água no bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua utilização por alguns dias seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está substituindo um laxante pelo DUPHALAC . Seu efeito pode ser desejável também em pessoas com mau funcionamento do fígado, numa condição específica chamada “encefalopatia hepática”, melhorando seu nível de consciência. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DUPHALAC É CONTRAINDICADO EM: Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula; Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e frutose; Casos de gastrite, úlceras pépticas, 전체 문서 읽기
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE DUPHALAC ® (LACTULOSE) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. XAROPE 667 MG/ML Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DUPHALAC LACTULOSE APRESENTAÇÕES DUPHALAC (lactulose) xarope de 667 mg/mL: embalagens com 1 frasco de 200 mL ou 120 mL e um copo medida. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL de DUPHALAC 667 mg/mL contém: lactulose..................................................................... 667 mg Além de lactulose, DUPHALAC contém outros açúcares: galactose (até 1,5 g/15 mL) e lactose (até 0,9 g/15 mL) provenientes de seu processo produtivo. DUPHALAC não contém excipientes. II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES DUPHALAC (lactulose) é indicado para o tratamento sintomático da constipação intestinal, para a prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática, tanto no pré-coma quanto no coma hepático e para limpeza intestinal em preparação para colonoscopia em adultos. 2. RESULTADO DE EFICÁCIA O uso de lactulose no tratamento de encefalopatia hepática foi comprovado num estudo que demonstrou seu benefício na redução da concentração sérica de amônia (de 25 a 50%). A resposta clínica foi observada em 75% dos tratados, em um período de estudo superior a dois anos. Outro estudo, realizado com portadores de encefalopatia hepática subaguda, mostrou que o tratamento por longos períodos (24 semanas) levou a uma diminuição dos níveis séricos de amônia, melhorando o desempenho psicométrico e a qualidade de vida e diminuindo, assim, a prevalência de encefalopatia hepática. Entretanto, o tratamento por um curto período (oito semanas) não melhorou o curso natural da doença. Em um estudo, 21 crianças com idades entre um e 15 anos, com histórico de constipação, receberam 10 a 1 전체 문서 읽기