DUPHALAC

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

LACTULOSE

Verfügbar ab:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES

INN (Internationale Bezeichnung):

LACTULOSE

Therapiebereich:

LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES

Produktbesonderheiten:

667 MG/ML XPE CT FR PLAS HDPE OPC X 120ML + COP - 1055303380015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 667 MG/ML XPE CT FR PLAS HDPE OPC X 200ML + COP - 1055303380023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET OPC X 200 ML + COP - 1055303380041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2011-07-25

Gebrauchsinformation

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
DUPHALAC
®
(LACTULOSE)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
XAROPE
667 MG/ML
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUPHALAC

LACTULOSE
APRESENTAÇÕES
DUPHALAC

(lactulose) xarope de 667 mg/mL: embalagens com 1 frasco de 200 mL ou
120 mL e um
copo medida.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de DUPHALAC

667 mg/mL contém:
lactulose....................................................................
667 mg
Além de lactulose, DUPHALAC

contém outros açúcares: galactose (até 1,5 g/15 mL) e lactose
(até 0,9
g/15 mL) provenientes de seu processo produtivo.
DUPHALAC

não contém excipientes.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DUPHALAC

(lactulose) é indicado para tratar os sintomas da constipação
intestinal (prisão de ventre),
para a prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática,
incluindo as etapas de pré‐coma e coma
hepático e para limpeza intestinal em preparação para colonoscopia
em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação esperada de DUPHALAC

é a de restabelecer a função regular do intestino, pois intensifica
o
acúmulo de água no bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos
após a sua utilização por alguns dias
seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está substituindo
um laxante pelo DUPHALAC

.
Seu efeito pode ser desejável também em pessoas com mau
funcionamento do fígado, numa condição
específica chamada “encefalopatia hepática”, melhorando seu
nível de consciência.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DUPHALAC
 É CONTRAINDICADO EM:

Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da
fórmula;

Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e frutose;

Casos de gastrite, úlceras pépticas,

Fachinformation

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
DUPHALAC
®
(LACTULOSE)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
XAROPE
667 MG/ML
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUPHALAC

LACTULOSE
APRESENTAÇÕES
DUPHALAC

(lactulose) xarope de 667 mg/mL: embalagens com 1 frasco de 200 mL ou
120 mL e um
copo medida.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de DUPHALAC

667 mg/mL contém:
lactulose.....................................................................
667 mg
Além de lactulose, DUPHALAC

contém outros açúcares: galactose (até 1,5 g/15 mL) e lactose
(até 0,9
g/15 mL) provenientes de seu processo produtivo.
DUPHALAC

não contém excipientes.
II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DUPHALAC

(lactulose) é indicado para o tratamento sintomático da
constipação intestinal, para a
prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática, tanto no
pré-coma quanto no coma hepático e para
limpeza intestinal em preparação para colonoscopia em adultos.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
O uso de lactulose no tratamento de encefalopatia hepática foi
comprovado num estudo que demonstrou
seu benefício na redução da concentração sérica de amônia (de
25 a 50%). A resposta clínica foi
observada em 75% dos tratados, em um período de estudo superior a
dois anos. Outro estudo, realizado
com portadores de encefalopatia hepática subaguda, mostrou que o
tratamento por longos períodos (24
semanas) levou a uma diminuição dos níveis séricos de amônia,
melhorando o desempenho psicométrico
e a qualidade de vida e diminuindo, assim, a prevalência de
encefalopatia hepática. Entretanto, o
tratamento por um curto período (oito semanas) não melhorou o curso
natural da doença.
Em um estudo, 21 crianças com idades entre um e 15 anos, com
histórico de constipação, receberam 10
a 1