Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml geeli suoleen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Carbidopa monohydrate, Levodopa

제공처:

ABBVIE OY

ATC 코드:

N04BA02

INN (International Name):

Carbidopa monohydrate, Levodopa

복용량:

20 mg/ml + 5 mg/ml

약제 형태:

geeli suoleen

패키지 단위:

Kaupan: 7 x 100 ml (VNR-numero: 095314)

처방전 유형:

Resepti: 7 x 100 ml

치료 영역:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2005-01-11

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML GEELI SUOLEEN
levodopa/karbidopamonohydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duodopa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duodopa-valmistetta
3.
Miten Duodopa-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duodopa-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUODOPA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duodopa kuuluu Parkinsonin tautiin tarkoitettuihin
lääkevalmisteisiin.
Duodopa on geeli, jota annostellaan pumpun ja letkun kautta
ohutsuoleen. Geeli sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta:
•
levodopa
•
karbidopa.
MITEN DUODOPA VAIKUTTAA
•
Levodopa muuttuu elimistössä dopamiiniksi, mikä lisää aivoissa ja
selkäytimessä olevan
dopamiinin määrää. Dopamiini auttaa siirtämään signaaleja
hermosolujen välillä.
•
Liian pieni dopamiinipitoisuus aiheuttaa Parkinsonin taudin oireita
esim. vapinaa, jäykkyyttä,
hidasliikkeisyyttä ja tasapainovaikeuksia.
•
Levodopa-hoito suurentaa dopamiinipitoisuuksia ja lievittää siten
oireita.
•
Karbidopa tehostaa levodopan vaikutuksia ja vähentää myös sen
haittavaikutuksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DUODOPA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DUODOPA-VALMISTE

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml geeli suoleen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 20 mg levodopaa ja 5 mg karbidopamonohydraattia.
100 ml sisältää 2000 mg levodopaa ja 500 mg
karbidopamonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Geeli suoleen.
Luonnonvalkoinen
tai kellertävä geeli.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Edennyt, levodopaan reagoiva Parkinsonin tauti, johon liittyy vaikeita
motorisia tilanvaihteluja
ja
hyperkinesiaa tai dyskinesiaa, eivätkä saatavilla olevat Parkinsonin
taudin lääkkeiden yhdistelmät tuota
tyydyttäviä tuloksia.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Duodopa on geeli jatkuvaan enteraaliseen annosteluun. Pitkäaikaisessa
annostelussa geeli annostellaan
pumpulla suoraan duodenumiin
tai jejunumin yläosaan pysyvän perkutaanisen endoskooppisen
gastrostomialetkun kautta, jossa letkun ulko-osa on
transabdominaalinen ja sisäosa on enteraalinen.
Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää radiologista
gastrojejunostomialetkua,
jos perkutaaninen
endoskooppinen gastrostomia ei sovellu jostain syystä. Avanne ja
annosten määritykset tulee tehdä
yhteistyössä neurologin kanssa.
Väliaikaisen nenä-suoliletkun (duodenaalinen/jejunaalinen)
käyttöä tulee harkita selvitettäessä, hyötyykö
potilas tästä hoitotavasta, ennen kuin pysyvä jejunaalinen letku
asetetaan perkutaanisella
endoskooppisella gastrostomialla (PEG-J). Testivaihe nenä-suoliletkun
avulla voidaan kuitenkin ohittaa,
ja hoito voidaan aloittaa suoraan asettamalla PEG-J, mikäli
lääkäri arvioi testivaiheen olevan turha.
Annostus tulee määritellä yksilöllisesti kunkin potilaan tarpeita
vastaavaksi. Tavoitteena on maksimoida
päivän toiminnallinen aika (on-vaihe) vähentämällä
mahdollisimman paljon off-kohtausten (bradykinesia)
määrää ja kestoa sekä invalidisoivaa on-vaiheen dyskinesiaa. Ks.
annossuositukset kohdassa ”_Annostus_”.
Alussa Duodopa tulisi antaa ainoana lääkkeenä. Muita Parkinsonin
taudin lääkkeitä