Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbidopa monohydrate, Levodopa
ABBVIE OY
N04BA02
Carbidopa monohydrate, Levodopa
20 mg/ml + 5 mg/ml
geeli suoleen
Kaupan: 7 x 100 ml (VNR-numero: 095314)
Resepti: 7 x 100 ml
levodopa ja dekarboksylaasin estäjä
Myyntilupa myönnetty
2005-01-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML GEELI SUOLEEN levodopa/karbidopamonohydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Duodopa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duodopa-valmistetta 3. Miten Duodopa-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Duodopa-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DUODOPA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Duodopa kuuluu Parkinsonin tautiin tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin. Duodopa on geeli, jota annostellaan pumpun ja letkun kautta ohutsuoleen. Geeli sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: • levodopa • karbidopa. MITEN DUODOPA VAIKUTTAA • Levodopa muuttuu elimistössä dopamiiniksi, mikä lisää aivoissa ja selkäytimessä olevan dopamiinin määrää. Dopamiini auttaa siirtämään signaaleja hermosolujen välillä. • Liian pieni dopamiinipitoisuus aiheuttaa Parkinsonin taudin oireita esim. vapinaa, jäykkyyttä, hidasliikkeisyyttä ja tasapainovaikeuksia. • Levodopa-hoito suurentaa dopamiinipitoisuuksia ja lievittää siten oireita. • Karbidopa tehostaa levodopan vaikutuksia ja vähentää myös sen haittavaikutuksia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DUODOPA-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ DUODOPA-VALMISTE Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml geeli suoleen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 20 mg levodopaa ja 5 mg karbidopamonohydraattia. 100 ml sisältää 2000 mg levodopaa ja 500 mg karbidopamonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli suoleen. Luonnonvalkoinen tai kellertävä geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Edennyt, levodopaan reagoiva Parkinsonin tauti, johon liittyy vaikeita motorisia tilanvaihteluja ja hyperkinesiaa tai dyskinesiaa, eivätkä saatavilla olevat Parkinsonin taudin lääkkeiden yhdistelmät tuota tyydyttäviä tuloksia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Duodopa on geeli jatkuvaan enteraaliseen annosteluun. Pitkäaikaisessa annostelussa geeli annostellaan pumpulla suoraan duodenumiin tai jejunumin yläosaan pysyvän perkutaanisen endoskooppisen gastrostomialetkun kautta, jossa letkun ulko-osa on transabdominaalinen ja sisäosa on enteraalinen. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää radiologista gastrojejunostomialetkua, jos perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia ei sovellu jostain syystä. Avanne ja annosten määritykset tulee tehdä yhteistyössä neurologin kanssa. Väliaikaisen nenä-suoliletkun (duodenaalinen/jejunaalinen) käyttöä tulee harkita selvitettäessä, hyötyykö potilas tästä hoitotavasta, ennen kuin pysyvä jejunaalinen letku asetetaan perkutaanisella endoskooppisella gastrostomialla (PEG-J). Testivaihe nenä-suoliletkun avulla voidaan kuitenkin ohittaa, ja hoito voidaan aloittaa suoraan asettamalla PEG-J, mikäli lääkäri arvioi testivaiheen olevan turha. Annostus tulee määritellä yksilöllisesti kunkin potilaan tarpeita vastaavaksi. Tavoitteena on maksimoida päivän toiminnallinen aika (on-vaihe) vähentämällä mahdollisimman paljon off-kohtausten (bradykinesia) määrää ja kestoa sekä invalidisoivaa on-vaiheen dyskinesiaa. Ks. annossuositukset kohdassa ”_Annostus_”. Alussa Duodopa tulisi antaa ainoana lääkkeenä. Muita Parkinsonin taudin lääkkeitä Lue koko asiakirja