Duloxetine Mylan

국가: 유럽 연합

언어: 리투아니아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
10-07-2015

유효 성분:

duloksetinas

제공처:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC 코드:

N06AX21

INN (International Name):

duloxetine

치료 그룹:

Psychoanaleptics,

치료 영역:

Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders

치료 징후:

Gydant didžiosios depresijos sutrikimas;Gydymo cukriniu diabetu periferinis neuropatinis skausmas;gydant generalizuoto nerimo sutrikimas;Duloxetine Mylan yra nurodyta suaugusieji.

제품 요약:

Revision: 18

승인 상태:

Įgaliotas

승인 날짜:

2015-06-19

환자 정보 전단

                                60
B. PAKUOTĖS LAPELIS
61
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DULOKSETINAS MYLAN 30 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
DULOKSETINAS MYLAN 60 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
duloksetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Duloksetinas Mylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Duloksetiną Mylan
3.
Kaip vartoti Duloksetiną Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Duloksetiną Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DULOKSETINAS MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Duloksetino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Duloksetinas Mylan didina serotonino
ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Duloksetinas Mylan vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams
gydyti:
•
depresijai;
•
generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo ar nervingumo
pojūtis);
•
skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas
kaip deginimas, dūrimas,
dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg elektros smūgio jutimas.
Pažeistame plote gali sutrikti
jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis, ar
spaudimas gali sukelti skausmą).
Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas,
Duloksetino Mylan poveikis pradeda reikštis
per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti
vaistą 2-4 savaites, kol pradėsite geriau
jaustis. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau
jaustis, pas
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duloksetinas Mylan 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Duloksetinas Mylan 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
30 mg kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
_ _
Kiekvienoje kapsulėje yra 62,1 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
60 mg kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra 60 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
_ _
Kiekvienoje kapsulėje yra 124,2 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
30 mg kapsulės
Nepermatomas mėlynas dangtelis ir apytiksliai 15,9 mm nepermatomas
baltas korpusas. Ant dangtelio ir
korpuso, virš užrašo „DL 30“ aukso spalvos rašalu įspaustas
užrašas MYLAN.
60 mg kapsulės
Nepermatomas mėlynas dangtelis ir apytiksliai 21,7 mm nepermatomas
geltonas korpusas. Ant dangtelio
ir korpuso, virš užrašo „DL 60“ baltu rašalu įspaustas
užrašas MYLAN.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos sutrikimo gydymas.
Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas.
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Duloksetinas Mylan skiriamas suaugusiesiems.
3
Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos sutrikimas _
Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg per parą,
neatsižvelgiant į valgį. Klinikinių
tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg per parą iki
maksimalios 120 mg per parą dozių
saugumas, skiriant jas tolygiai padalinant į dalis. Tačiau nėra
jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams,
kuriems pradinė rekomenduojama dozė buvo neveiksminga, gali būti
naudinga didinti dozę.
Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
Norint išven
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 10-07-2015
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 25-08-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 25-08-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 25-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 25-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 10-07-2015

이 제품과 관련된 검색 알림