국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Drospirenona + Etinilestradiol
Mylan, Lda.
G03AA12
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
3 mg + 0.02 mg
Comprimido revestido por película
Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 84 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
drospirenone and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5627732 CNPEM: 50050036 CHNM: 10079601 Comercializado
Autorizado
2014-11-10
APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Drosdiol 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película drospirenona + etinilestradiol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHC): • São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente. • Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas. • Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”). O que contém este folheto: 1. O que é Drosdiol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Drosdiol - Não tome Drosdiol - Advertências e precauções - Coágulos sanguíneos - Drosdiol e cancro - Hemorragia entre períodos - O que deve fazer se não ocorrer hemorragia durante os dias placebo - Outros medicamentos e Drosdiol - Análises laboratoriais - Gravidez e amamentação - Condução de veículos e utilização de máquinas - Drosdiol contém lactose 3. Como tomar Drosdiol - Preparação do blister - Quando pode começar com o primeiro blister? - Se tomar mais Drosdiol do que deveria - Caso se tenha esquecido de tomar Drosdiol - O que fazer no caso de vómitos ou diarreia intensa - A 전체 문서 읽기
APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Drosdiol 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 24 comprimidos revestidos por película de cor rosa (comprimidos ativos): Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 44 mg de lactose mono-hidratada. 4 comprimidos revestidos por película placebo de cor branca (inativos): O comprimido não contém substâncias ativas. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 89,5 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido ativo é rosa, redondo, revestido por película com 5,7 mm de diâmetro. O comprimido placebo é branco, redondo, revestido por película com 5,7 mm de diâmetro. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Drosdiol deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Drosdiol se compara a outros contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4). Posologia e modo de administração APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED Posologia Como tomar Drosdiol Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. A toma de comprimidos é contínua. Deve ser tomado um comprimido, diariamente, durante 28 dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado no dia seguinte ao último comprimido do blister anterior. A hemorragia de privação geralmente começa 2 a 3 dias após o início da toma de comprimidos placebo (última linha) e poderá não terminar antes do próximo blister ser iniciado. Como iniciar Drosdiol Sem utilização prévia de um contr 전체 문서 읽기