DRONCIT 9% GEL ORAL PARA CABALLOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-03-2011

유효 성분:

PRAZICUANTEL

제공처:

Bayer Hispania, S.L.

ATC 코드:

QP52AA01

INN (International Name):

PRAZICUANTEL

약제 형태:

GEL ORAL

구성:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), GLICEROL, CARBOMERO 934P (CARBOPOL 974 P), HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Caballos

치료 영역:

Prazicuantel

제품 요약:

DRONCIT 9% GEL ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 aplicador con 6,67 g Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2013-12-12

제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
DRONCIT 9% GEL ORAL PARA CABALLOS
” 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Principio activo: 
Prazicuantel
.…………........................... 
 
90,0 mg 
 
 
Excipientes: 
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) ………… 
0,2 mg 
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ………… 
1,4 mg 
Excipientes c.s.p.………........………………......... 
1,0 g 
 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase el apartado 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Gel oral para caballos  
Gel blanco de textura blanda 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Caballo 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
 
Tratamiento de las infestaciones por cestodos de la especie   _Anoplocephala  perfoliata_, 
sensibles a prazicuantel. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna conocida 
Leche: ver apartado 4.11 
 
(No utilizar en yeguas cuya leche vaya destinada al consumo humano) 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
 
Dado  que  es  poco  probable  que  ocurra  infestación  por cestodos  en  caballos menores 
de 2 meses de edad, no se considera necesario el tratamiento de los potros menores de 
esta edad. 
 
Para  limitar  la  excreción  del  producto  y  de  sus metabolitos  en  los   pastos,  los caballos 
deben permanecer estabulados durante 2 días después del tratamiento.  
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Después  del  empleo
                                
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