DRONCIT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DRONCIT 9% GEL ORAL PARA CABALLOS
  • formulario farmacéutico:
  • GEL ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), GLICEROL, CARBOMERO 934P (CARBOPOL 974 P), HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • DRONCIT 9% GEL ORAL PARA CABALLOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Prazicuantel
  • Resumen del producto:
  • DRONCIT 9% GEL ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 aplicador con 6, 67 g Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1414 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 12-12-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DRONCIT9%GELORALPARACABALLOS ”

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Principioactivo:

Prazicuantel . 90,0mg

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodepropilo(E216) 0,2mg

Parahidroxibenzoatodemetilo(E218) 1,4mg

Excipientesc.s.p. 1,0g

Paralalistacompletadeexcipientes,véaseelapartado6.1

3. FORMAFARMACÉUTICA

Geloralparacaballos

Gelblancodetexturablanda

4. DATOSCLÍNICOS

4.1 Especiesalasquevadestinadoelmedicamento

Caballo

4.2 Indicacionesdeuso,especificandolasespeciesalasquevadestinado

TratamientodelasinfestacionesporcestodosdelaespecieAnoplocephalaperfoliata,

sensiblesaprazicuantel.

4.3 Contraindicaciones

Ningunaconocida

Leche:verapartado4.11

(Noutilizarenyeguascuyalechevayadestinadaalconsumohumano)

4.4 Advertenciasespecialesespecificandolasespeciesalasquevadestinado

Dadoqueespocoprobablequeocurrainfestaciónporcestodosencaballosmenores

de2mesesdeedad,noseconsideranecesarioeltratamientodelospotrosmenoresde

estaedad.

Paralimitarlaexcrecióndelproductoydesusmetabolitosenlospastos,loscaballos

debenpermanecerestabuladosdurante2díasdespuésdeltratamiento.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Despuésdelempleoreiteradoyfrecuentedeunantihelmínticodeunaclase

determinadapuededesarrollarseresistenciadelparásitoaestaclasede

antihelmínticos.

NosehanestablecidolosLMRparalaleche.

Verapartado4.11TiempodeEspera

4.5 Precaucionesespecialesquedebenadoptarsedurantesuempleo

i)Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Ninguna

ii)Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales

Lavarsecuidadosamentelasmanosdespuésdetrataralosanimales.

Cualquiersalpicaduradelproductosobrelapieldebeeliminarselavandoconaguay

jabón.

Nocomer,beberofumardurantelaaplicación.

4.6 Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)

Cuandoelniveldeinfestaciónesmuyelevado,ladestruccióndeloscestodospuede

provocaruncólicoleveypasajeroyhecesblandasenelanimaltratado.

4.7 Usodurantelagestación,lalactanciaolaincubación

Estudiosefectuadossobreanimalesdelaboratorio(rata,conejo)nohanindicado

evidenciadeefectosteratogénicos,embriotóxicosomaternotóxicoscuandoseha

administradoprazicuanteladosisterapéuticas.Nohasidoestudiadalaseguridaddel

productoadministradoayeguasdurantelagestaciónylalactancia.Portanto,este

medicamentoúnicamentedebeserempleadoenyeguasdurantelagestaciónyla

lactanciadespuésdelaevaluaciónporunveterinariodelarelaciónbeneficio-riesgo.

4.8 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidadestemedicamentonosedebemezclarcon

otrosmedicamentos.

4.9 Posologíayformadeadministración

Dosificación

Ladosisrecomendadaesde1mgPrazicuantel/kgdepesocorporal(pc).Estoequivale

a6,67gdegelpor600kgpc.

Administraciónyduracióndeltratamiento

Víaoral.

Elgelseadministramedianteunaplicadordosificadorgraduadodemodoquecada

marcadedivisiónliberaladosisnecesariaparatratar50kgdepesocorporal.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Únicamenteunasolaadministración

4.10Sobredosificación(síntomas,procedimientosdeurgencia,antídotos),siprocede

Noseobservaronefectosadversostrasadministrarelproductodurante3días

consecutivoshasta5vecesladosisrecomendada.

4.11Tiempodeespera

Tejidoscomestibles:Cerodías

Leche:Noutilizarenyeguascuyalechevayadestinadaalconsumohumano.

5. PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Grupofarmacoterapéutico:Antihelmíntico

CódigoATCvet:QP52AA01

5.1 Propiedadesfarmacodinámicas

Prazicuantel,underivadodelapirazinoisoquinolina,seempleacomoantihelmínticoen

diferentesespeciesanimales.

Prazicuantelseabsorbemuyrápidamenteatravésdelasuperficiedelparásitoyse

distribuyeuniformementeporsucuerpo.Rápidamenteproducegraveslesionesensu

tegumento,tantoinvitrocomoinvivo,queprovocanlacontracciónyparálisisdel

parásito.Larapidezeneliniciodelaacciónesdebida,enparticular,aqueprazicuantel

modificalapermeabilidaddelasmembranasdelparásitoalosionescalcioloque

conducealaalteracióndelmetabolismoparasitario.

5.2 Datosfarmacocinéticos

Prazicuantelcuandoseadministraporvíaoralalcaballoseabsorbemuyrápidamentey

prácticamenteensutotalidadenelestómagoeintestinodelgado.Lasconcentraciones

séricasmáximassealcanzanyadentrodelaprimerahoradelaadministración.La

distribucióndeprazicuantelentodoslosórganosesmuyrápida.Lavidamediade

eliminacióndel14C-prazicuantelydesusmetabolitosesde5horasenelcaballo.

Prazicuantelesrápidamentemetabolizadoenelhígado.Elmetabolitoprincipalesel

derivado4-hidroxiciclohexilo.Enelcaballo,24horasdespuésdelaadministración

alrededordel31%deladosisadministradahasidoeliminadaatravésdelaorinay

alrededordel24%atravésdelasheces.

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 Listadeexcipientes

Parahidroxibenzoatodepropilo(E216)

Parahidroxibenzoatodemetilo(E218)

Glicerol

Carbómero

Hidróxidodesodio

Aguapurificada

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.2 Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentonodebemezclarsecon

otrosmedicamentos.

6.2 Periododevalidez

2años

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:desechardespuésdelaprimera

aperturadelenvase.

6.4 Precaucionesespecialesdeconservación

Noserequierenprecaucionesespecialesdeconservación.

6.5 Naturalezaycontenidodelenvase

6,67gdegelal9%.

Jeringacontapónambosdepolietilenodealtadensidadyémboloplásticodepoliestirol

conanillo.

Presentacionesparalacomercialización

Cajaconunaplicadorgraduadoquecontiene6,67gdegel

6.6. Precaucionesespecialesquedebenobservarsealeliminarelmedicamentono

utilizadoo,ensucaso,susresiduos

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativas locales.

7. TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

BayerHispania,S.L.

Av.BaixLlobregat,3-5

8970SantJoanDespí(Barcelona)España

8. NÚMERODEAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

1414ESP

9. FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIÓNOFECHADELARENOVACIÓNDELA

AUTORIZACIÓN;

16denoviembrede2001/15demarzode2006

10. FECHADELAREVISIÓNDELTEXTO.

21deenerode2008

Condicionesdedispensación:Conprescripciónveterinaria

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

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