DROKSE 150 mg/mL SUSPENSION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA;

제공처:

PAK FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

G03AC06

INN (국제 이름):

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE;

약제 형태:

SUSPENSION INYECTABLE

구성:

POR VIAL 1.00 Vial -

관리 경로:

INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro x 1 mL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

ZAFA PHARMACEUTICAL LABORATORIES (PRIVATE) LIMITED - PAKISTAN

치료 그룹:

Medroxiprogesterona

제품 요약:

Presentación: Caja conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro x 1 mL

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-04-26

제품 특성 요약

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
_ _
DROKSE 150 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA 150 MG/ML_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DROKSE 150 mg/mL Suspensión Inyectable.
Acetato de medroxiprogesterona 150 mg/mL.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión inyectable contiene 150 mg de acetato de
medroxiprogesterona.
Excipientes: ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DROKSE 150 mg/mL suspensión inyectable está indicada en:
-
_ANTICONCEPCIÓN_:
DROKSE 150 mg/mL suspensión inyectable es un anticonceptivo de larga
duración, cuyo uso resulta
adecuado en mujeres a las que se les ha informado de la posibilidad de
trastornos menstruales y un
potencial retraso en la reaparición de la fertilidad de forma
completa.
Debido a que la administración prolongada de DROKSE 150 mg/mL
suspensión inyectable puede
producir una pérdida de densidad mineral ósea (DMO) en mujeres
pre-menopáusicas (ver sección
4.4.
Advertencias
y
precauciones
especiales
de
empleo),
deberá
realizarse
un
análisis
del
beneficio/riesgo.
DROKSE puede ser utilizado como anticonceptivo a corto plazo en las
siguientes situaciones:
(i)
En mujeres a cuyas parejas se les haya practicado una vasectomía, con
el fin de que estén
protegidas hasta que la vasectomía sea efectiva (ver sección 4.2
Posología y forma de
administración).
(ii)
En mujeres en proceso de inmunización contra la rubéola, con el fin
de evitar un embarazo
durante el período de actividad del virus.
(iii)
En mujeres que estén esperando a ser esterilizadas.
La administración de DROKSE 150 mg/mL suspensión inyectable no está
indicada antes de la
menarquia (ver sección 4.2 Posología y forma de administración -
Uso en niñas).
-
_TRATAMIENTO COADYUVANTE DEL CARCINOMA DE ENDOMETRIO INOPERABLE,
RECURRENTE Y METASTÁSICO_.
_Uso en adolescentes (12-18 años) _
DROKSE 150 mg/mL suspensión inyectable puede ser utilizada en
adolescentes, pero s�