Doxycycline 75 mg tabletten voor honden

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

제공처:

Aesculaap B.V.

ATC 코드:

QJ01AA02

INN (국제 이름):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

약제 형태:

Tablet

구성:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 75 mg/stuk,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Honden

치료 영역:

Doxycycline

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

1991-07-25

제품 특성 요약

BD/2021/REG NL 4282/zaak 868777
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel d.d. 9 april 1987 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN 75
MG;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN
75
MG, ingeschreven onder nummer REG NL 4282, zoals aangevraagd d.d. 9
april 1987,
is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOXYCYCLINE TABLETTEN 75 MG, REG NL 4282 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DOXYCYCLINE TABLETTEN 75 MG, REG NL 4282 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4282/zaak 868777
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4282/zaak 868777
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYCYCLINE 75 mg tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline (als doxycyclinehyclaat)
75 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van:
-
rhinitis veroorzaakt door _Bordetella bronchisepticum_ en
_Pasteurella_ spp.
-
bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchisepticum_,
_Pasteurella_ spp. en _E. coli_.
-
pyelonephritis veroorzaakt door _E. col