DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION, USP Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Chlorhydrate de doxorubicine

제공처:

STRIDES PHARMA CANADA INC

ATC 코드:

L01DB01

INN (International Name):

DOXORUBICIN

복용량:

2MG

약제 형태:

Solution

구성:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

250ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2020-08-05

제품 특성 요약

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE, USP
chlorhydrate de doxorubicine injectable
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 20 mg (10 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200
mg (100 mL)
POUDRE STÉRILE POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE ET INTRAVÉSICALE
ANTINÉOPLASIQUE
N
o
de contrôle : 240378
le
31 juillet
2020
Date de
révision:
J3X 1P7
Varennes, Quebec
1565,
Boul.
Lionel-Boulet
Strides Pharma Canada Inc.
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..............................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS........................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
..........................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................
15
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
16
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................
16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................
18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................
19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
......................................................