DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION, USP Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de doxorubicine

Διαθέσιμο από:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

DOXORUBICIN

Δοσολογία:

2MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

250ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2020-08-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE, USP
chlorhydrate de doxorubicine injectable
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 20 mg (10 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200
mg (100 mL)
POUDRE STÉRILE POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE ET INTRAVÉSICALE
ANTINÉOPLASIQUE
N
o
de contrôle : 240378
le
31 juillet
2020
Date de
révision:
J3X 1P7
Varennes, Quebec
1565,
Boul.
Lionel-Boulet
Strides Pharma Canada Inc.
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..............................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS........................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
..........................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................
15
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
16
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................
16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................
18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................
19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
......................................................