국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cabergoline 0
PFIZER HOLDING FRANCE
G02CB03
cabergoline 0
0,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > cabergoline 0,5 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 8 comprimé(s)
liste I
INHIBITEUR DE LA PROLACTINE
Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE LA PROLACTINE - code ATC : G02CB03Dostinex est utilisé pour arrêter la production de lait maternel (allaitement) pour des raisons médicales, peu de temps après l'accouchement, la mortinatalité, l'avortement ou une fausse couche. Il peut également être utilisé à des fins médicales lorsque vous arrêtez d'allaiter votre bébé une fois que vous avez commencé.En cas d’hyperprolactinémie (augmentation de la production de prolactine, hormone hypophysaire), en particulier en cas de manifestations cliniques de cette hyperprolactinémie : chez la femme : galactorrhée, trouble sévère du cycle menstruel, infertilité. chez l’homme : gynécomastie, impuissance.
CABERGOLINE 0,5 mg, - DOSTINEX 0,5 mg, comprimé.
Valide
1996-03-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/09/2022 Dénomination du médicament DOSTINEX 0,5 mg, comprimé Cabergoline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que DOSTINEX 0,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOSTINEX 0,5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre DOSTINEX 0,5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOSTINEX 0,5 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOSTINEX 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE LA PROLACTINE - code ATC : G02CB03 Dostinex est utilisé pour arrêter la production de lait maternel (allaitement) pour des raisons médicales, peu de temps après l'accouchement, la mortinatalité, l'avortement ou une fausse couche. Il peut également être utilisé à des fins médicales lorsque vous arrêtez d'allaiter votre bébé une fois que vous avez commencé. En cas d’hyperprolactinémie (augmentation de la production de prolactine, hormone hypophysaire), en particulier en cas de manifestations cliniques de cette hyperprolactinémie : · chez la femme : galactorrhée, trouble sévère du cycle menstruel, infertilité. · chez l’homme : gynécomastie, impuissance. 2. QUELLES SONT LE 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOSTINEX 0,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cabergoline ............................................................................................... ……………………0,5 mg Pour un comprimé. _Excipient à effet notoire_ : lactose. DOSTINEX 0,5 mg, comprimé contient 75,9 mg de lactose par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé blanc, plat, oblong, comportant la mention « PU » séparée par un trait de sécabilité sur une face, et la mention « 700 » séparée par un léger trait de sécabilité au-dessus et en dessous du « 0 » central sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Inhibition/suppression de la lactation pour des raisons médicales : o pour l'inhibition de la lactation physiologique peu après l’accouchement, o pour la suppression de la lactation établie. · Hyperprolactinémie idiopathique. · Hyperprolactinémie liée à la présence d'un microadénome ou d'un macroadénome hypophysaire, et leurs manifestations cliniques : o chez la femme: galactorrhée, oligo- ou aménorrhée, infertilité; o chez l'homme: gynécomastie, impuissance. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie INHIBITION/SUPPRESSION DE LA LACTATION PHYSIOLOGIQUE POUR DES RAISONS MÉDICALES Pour l'inhibition de la lactation : la dose recommandée est de 1 mg (deux comprimés de 0,5 mg) administrée en une seule prise. DOSTINEX doit être administrée dans les premières 24 heures post-partum. Pour la suppression de la lactation établie : la posologie recommandée est de 0,25 mg (un demi-comprimé à 0,5 mg) toutes les 12 heures pendant 2 jours (dose totale de 1 mg) Cette dose ne doit pas être dépassée chez la femme allaitante traitée pour arrêter une lactation établie, afin d’éviter une possible hypotension orthostatique 전체 문서 읽기