DOSTINEX 0,5 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

cabergoline 0

から入手可能:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATCコード:

G02CB03

INN（国際名）:

cabergoline 0

投薬量:

0,5 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > cabergoline 0,5 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre brun de 8 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

INHIBITEUR DE LA PROLACTINE

適応症:

Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE LA PROLACTINE - code ATC : G02CB03Dostinex est utilisé pour arrêter la production de lait maternel (allaitement) pour des raisons médicales, peu de temps après l'accouchement, la mortinatalité, l'avortement ou une fausse couche. Il peut également être utilisé à des fins médicales lorsque vous arrêtez d'allaiter votre bébé une fois que vous avez commencé.En cas d’hyperprolactinémie (augmentation de la production de prolactine, hormone hypophysaire), en particulier en cas de manifestations cliniques de cette hyperprolactinémie : chez la femme : galactorrhée, trouble sévère du cycle menstruel, infertilité. chez l’homme : gynécomastie, impuissance.

製品概要:

CABERGOLINE 0,5 mg, - DOSTINEX 0,5 mg, comprimé.

認証ステータス:

Valide

承認日:

1996-03-13

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2022
Dénomination du médicament
DOSTINEX 0,5 mg, comprimé
Cabergoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DOSTINEX 0,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOSTINEX 0,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DOSTINEX 0,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOSTINEX 0,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOSTINEX 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE LA PROLACTINE - code ATC :
G02CB03
Dostinex est utilisé pour arrêter la production de lait maternel
(allaitement) pour des raisons médicales, peu
de temps après l'accouchement, la mortinatalité, l'avortement ou une
fausse couche. Il peut également être
utilisé à des fins médicales lorsque vous arrêtez d'allaiter votre
bébé une fois que vous avez commencé.
En cas d’hyperprolactinémie (augmentation de la production de
prolactine, hormone hypophysaire), en
particulier en cas de manifestations cliniques de cette
hyperprolactinémie :
·
chez la femme : galactorrhée, trouble sévère du cycle menstruel,
infertilité.
·
chez l’homme : gynécomastie, impuissance.
2. QUELLES SONT LE

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOSTINEX 0,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cabergoline
...............................................................................................
……………………0,5 mg
Pour un comprimé.
_Excipient à effet notoire_ : lactose.
DOSTINEX 0,5 mg, comprimé contient 75,9 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, plat, oblong, comportant la mention « PU »
séparée par un trait de sécabilité sur une face,
et la mention « 700 » séparée par un léger trait de sécabilité
au-dessus et en dessous du « 0 » central sur
l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Inhibition/suppression de la lactation pour des raisons médicales :
o
pour l'inhibition de la lactation physiologique peu après
l’accouchement,
o
pour la suppression de la lactation établie.
·
Hyperprolactinémie idiopathique.
·
Hyperprolactinémie liée à la présence d'un microadénome ou d'un
macroadénome hypophysaire, et leurs
manifestations cliniques :
o
chez la femme: galactorrhée, oligo- ou aménorrhée, infertilité;
o
chez l'homme: gynécomastie, impuissance.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
INHIBITION/SUPPRESSION DE LA LACTATION PHYSIOLOGIQUE POUR DES RAISONS
MÉDICALES
Pour l'inhibition de la lactation : la dose recommandée est de 1 mg
(deux comprimés de 0,5 mg) administrée
en une seule prise. DOSTINEX doit être administrée dans les
premières 24 heures post-partum.
Pour la suppression de la lactation établie : la posologie
recommandée est de 0,25 mg (un demi-comprimé à
0,5 mg) toutes les 12 heures pendant 2 jours (dose totale de 1 mg)
Cette dose ne doit pas être dépassée chez la femme allaitante
traitée pour arrêter une lactation établie, afin
d’éviter une possible hypotension orthostatique