DORMIAMED, comprimé enrobé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

valériane (racine de) (extrait sec de)

제공처:

PFIZER SANTE FAMILIALE

ATC 코드:

N05CM09

INN (International Name):

valerian (root) (dry extract)

복용량:

441,35 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > valériane (racine de) (extrait sec de) : 441,35 mg

치료 영역:

Autres hypnotiques et sédatifs

제품 요약:

34009 300 ou 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2016-02-02

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2017
Dénomination du médicament
DORMIAMED, comprimé enrobé
Extrait sec de racine de valériane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORMIAMED, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DORMIAMED, comprimé enrobé?
3. Comment prendre DORMIAMED, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORMIAMED, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORMIAMED, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
DORMIAMED est un médicament à base de plantes contenant un extrait
sec de racine de valériane.
DORMIAMED est utilisé pour soulager un état de tension nerveuse
légère et des troubles du sommeil chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans.
Vous devez consulter votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14
jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DORMIAMED, comprimé enrobé?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DORMIAMED

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORMIAMED, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 441,35 mg d’extrait sec de racine
de valériane (Valeriana officinalis L., s.l.).
Solvant d’extraction : éthanol à 70% V/V.
Rapport drogue / extrait : 6,0 – 7,4 : 1.
Excipient à effet notoire : saccharose 145,8 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé bleu clair, rond, biconvexe. Diamètre approximatif
: 12,4 mm, hauteur approximative : 7,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes utilisé pour soulager un état de
tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.
Dormiamed est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de
12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées.
En cas de nervosité : 1 comprimé enrobé 1 à 3 fois par jour.
En cas de troubles du sommeil : 1 comprimé enrobé une demi-heure à
une heure avant le coucher. Si nécessaire, prise
d’une dose supplémentaire plus tôt dans la soirée.
Dose maximale journalière : 4 comprimés enrobés.
Population Pédiatrique :
L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée
en raison du manque de données.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité
suffisante de liquide (de préférence avec un verre d’eau).
Étant donné l’installation progressive de son efficacité, la
racine de valériane ne convient pas pour un traitement aigu de la
nervosité légère ou des troubles du sommeil. Afin d’en obtenir un
effet optimal, une prise continue pendant 2 à 4 semaines
est recommandée.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines
d’utilisation continue, consulter un médecin.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l�