Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valériane (racine de) (extrait sec de)
PFIZER SANTE FAMILIALE
N05CM09
valerian (root) (dry extract)
441,35 mg
comprimé
composition pour un comprimé > valériane (racine de) (extrait sec de) : 441,35 mg
Autres hypnotiques et sédatifs
34009 300 ou 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-02-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/04/2017 Dénomination du médicament DORMIAMED, comprimé enrobé Extrait sec de racine de valériane Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DORMIAMED, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DORMIAMED, comprimé enrobé? 3. Comment prendre DORMIAMED, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DORMIAMED, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DORMIAMED, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? DORMIAMED est un médicament à base de plantes contenant un extrait sec de racine de valériane. DORMIAMED est utilisé pour soulager un état de tension nerveuse légère et des troubles du sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. Vous devez consulter votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DORMIAMED, comprimé enrobé? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais DORMIAMED Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DORMIAMED, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient 441,35 mg d’extrait sec de racine de valériane (Valeriana officinalis L., s.l.). Solvant d’extraction : éthanol à 70% V/V. Rapport drogue / extrait : 6,0 – 7,4 : 1. Excipient à effet notoire : saccharose 145,8 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé bleu clair, rond, biconvexe. Diamètre approximatif : 12,4 mm, hauteur approximative : 7,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à base de plantes utilisé pour soulager un état de tension nerveuse légère et des troubles du sommeil. Dormiamed est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées. En cas de nervosité : 1 comprimé enrobé 1 à 3 fois par jour. En cas de troubles du sommeil : 1 comprimé enrobé une demi-heure à une heure avant le coucher. Si nécessaire, prise d’une dose supplémentaire plus tôt dans la soirée. Dose maximale journalière : 4 comprimés enrobés. Population Pédiatrique : L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison du manque de données. Mode d’administration Voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide (de préférence avec un verre d’eau). Étant donné l’installation progressive de son efficacité, la racine de valériane ne convient pas pour un traitement aigu de la nervosité légère ou des troubles du sommeil. Afin d’en obtenir un effet optimal, une prise continue pendant 2 à 4 semaines est recommandée. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines d’utilisation continue, consulter un médecin. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l Lire le document complet