국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bromhexinhydroklorid
Dopharma Research B.V.
QR05CB02
bromhexine hydrochloride
20 mg/g
Pulver för användning i dricksvatten/mjölk
laktosmonohydrat Hjälpämne; bromhexinhydroklorid 20 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Anka, Fjäderfä, Nöt, Svin
Förpacknings: Burk, 1 kg (rektangulär); Hink, 5 kg (med handtag); Hink, 2,5 kg (med handtag); Hink, 1 kg (med handtag); Burk, 1 kg (cylinderformad)
Godkänd
2021-11-17
_ _ UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL KOMPOSITBURK, PP-BEHÅLLARE OCH HINK 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Nederländerna Representativ: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C 2. Vån 254 67 Helsingborg Sverige 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dophexine 20 mg/g pulver för användning i dricksvatten/mjölk bromhexinhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA INGREDIENSER Bromhexin 18,2 mg/g som bromhexinhydroklorid 20,0 mg/g 4. LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten/mjölk Vitt till benvitt pulver 5. FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 kg, 2,5 kg, 5 kg. 6. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Mukolytisk (slemlösande) behandling för luftvägar. 7. KONTRAINDIKATIONER _ _ Använd inte vid lungödem (ansamling av vätska i lungorna). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 8. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna märkning, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 9. DJURSLAG Nötkreatur (kalv), svin, kyckling, kalkon, anka. 10. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För intag via munnen via dricksvatten/mjölkersättning. 0,45 mg bromhexin per kg kroppsvikt dagligen, motsvarande 2,5 g läkemedel per 100 kg kroppsvikt dagligen som ges under 3 till 10 dagar i följd. 11. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Följande formel kan användas för att beräkna vilken koncentration av läkemedlet som krävs (i milligram läkemedel per liter dricksvatten/mjölkersättning 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dophexine 20 mg/g pulver för användning i dricksvatten/mjölk 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram innehåller: _AKTIV SUBSTANS:_ Bromhexin 18,2 mg som bromhexinhydroklorid 20,0 mg _HJÄLPÄMNEN:_ För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten/mjölk. Vitt till benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (kalv), svin, kyckling, kalkon, anka. 4.2 INDIKATIONER MED DJURSLAG SPECIFICERADE Mukolytisk behandling av luftvägar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid lungödem. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vid allvarlig lungmaskinfektion ska läkemedlet endast användas 3 dagar efter att den antiparasitära behandlingen påbörjats. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi). Personer med känd överkänslighet mot bromhexin eller laktos ska undvika kontakt med läkemedlet. Inandning av dammpartiklar under beredning och administrering ska undvikas. Använd lämplig skyddsmask mot damm (antingen en halvmask för engångsbruk som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN149 eller en mask som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 140, med ett filter EN 143) vid hantering av läkemedlet. Om andningssymtom utvecklas efter exponering, uppsök läkare och visa denna varning för läkaren. Detta läkemedel kan orsaka irritation på hud, ögon och slemhinnor. Undvik direktkontakt med läkemedlet. Använd handskar och skyddsglasögon vid användning av läkemedlet. Tvätta händerna och eventuell exponerad hud efter användning. Vid oavsiktlig kontakt, skölj det drabbade området med riklig mängd rent vatte 전체 문서 읽기