국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-12-22
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN ANWENDER Donenerton 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Donenerton und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donenerton beachten? 3. Wie ist Donenerton einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donenerton aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONENERTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donenerton (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Donenerton ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen Donenerton ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONENERTON BEACHTEN? DONENERTON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, (Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Donenerton sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“). - 2 - - 3 - BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DONENERTON IST E 전체 문서 읽기
Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Donenerton 5 mg Filmtabletten Donenerton 10 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Donenerton 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. _Donenerton 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette _Donenerton 5 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und 7 mm Durchmesser. _Donenerton 10 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und 9 mm Durchmesser. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Donenerton ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheimer- Demenz erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Die Diagnose sollte gemäß anerkannten Richtlinien (z. B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Die Therapie mit Donepezil sollte nur begonnen werden, wenn der Patient eine Bezugsperson hat, die die regelmäßige Arzneimitteleinnahme überwacht. Erwachsene/ältere Patienten: Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine - 2 - - 3 - Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-State-Konzentrationen von Donepezil erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Therap 전체 문서 읽기