DOLOFENAC FLEX 50mg + 4mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DICLOFENACO DE SODIO; MESILATO DE PRIDINOL;

제공처:

MEDIFARMA S.A.

ATC 코드:

M01AB55

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM; MESYLATE PRIDINOL;

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA; DICLOFENACO DE SODIO 50.000000 mg; MESILATO DE PRIDINOL 4.000000 mg;

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón por 20, 30 y 50 tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC Iincoloro

처방전 유형:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A.

치료 그룹:

DICLOFENACO, COMBINACIONES

제품 요약:

Presentacion: Caja de cartón x 20, 30, 50 y 100 tabletas en envase blister de Aluminio/PVC incoloro.

승인 상태:

CANCELADO

승인 날짜:

2024-12-21

제품 특성 요약

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DOLOFENAC
®
FLEX 50 MG + 4 MG TABLETA
DICLOFENACO 50 MG + PRIDINOL 4 MG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DOLOFENAC
®
FLEX 50 mg + 4 mg Tableta
2.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Diclofenaco Sódico …………………….....................50 mg
Pridinol Mesilato ……………………...........................4
mg
Excipientes c.s.p..................................................1
tableta
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOLOFENAC
® FLEX 50 MG + 4 MG TABLETA está indicado:
•
Tratamiento de enfermedades reumáticas como artritis reumatoidea,
osteoartritis,
espondilitis
anquilosante,
fibrosis,
mialgias,
lumbalgias,
ciatalgias,
torticolis,
traumatismos, esguinces.
•
Tratamientos de procesos inflamatorios dolorosos con componente
miocontracturante.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración oral
La dosis se ajustará al criterio médico y a las características del
cuadro clínico.
Como posología de orientación, se aconseja:
ADULTOS: 1 tableta 2 veces por día. De preferencia después de las
comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de alergia a uno de los componentes del producto.
Las
siguientes
contraindicaciones
han
sido
seleccionadas
en
base
a
su
potencial
significancia clínica, y no son necesariamente inclusivas:
EXCEPTO BAJO ESPECIALES CIRCUNSTANCIAS ESTA MEDICACIÓN NO DEBE SER
USADA CUANDO
EXISTAN LOS SIGUIENTES PROBLEMAS MÉDICOS:
•
Reacciones alérgicas severas tales como anafilaxias o angioedemas
inducidos por
otros antiinflamatorios no esteroideos, historia de pólipos nasales
asociados con
broncoespasmos inducidos por aspirina, historia de discrasia
sanguínea o depresión
de la médula ósea.
EL
RIESGO-BENEFICIO
DEBERÁ
SER
CONSIDERADO
CUANDO
EXISTAN
LOS
SIGUIENTES
PROBLEMAS MÉDICOS:
•
Reacciones alérgicas como rinitis, urticaria o exantema de la piel
inducidos por
aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos; anemia; asma (puede
exacerbarse);
condiciones que predis