DOLOFENAC FLEX 50mg + 4mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-03-2021

Ingredientes activos:

DICLOFENACO DE SODIO; MESILATO DE PRIDINOL;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

M01AB55

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM; MESYLATE PRIDINOL;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA; DICLOFENACO DE SODIO 50.000000 mg; MESILATO DE PRIDINOL 4.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 20, 30 y 50 tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC Iincoloro

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO, COMBINACIONES

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón x 20, 30, 50 y 100 tabletas en envase blister de Aluminio/PVC incoloro.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2024-12-21

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DOLOFENAC
®
FLEX 50 MG + 4 MG TABLETA
DICLOFENACO 50 MG + PRIDINOL 4 MG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DOLOFENAC
®
FLEX 50 mg + 4 mg Tableta
2.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Diclofenaco Sódico …………………….....................50 mg
Pridinol Mesilato ……………………...........................4
mg
Excipientes c.s.p..................................................1
tableta
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DOLOFENAC
® FLEX 50 MG + 4 MG TABLETA está indicado:
•
Tratamiento de enfermedades reumáticas como artritis reumatoidea,
osteoartritis,
espondilitis
anquilosante,
fibrosis,
mialgias,
lumbalgias,
ciatalgias,
torticolis,
traumatismos, esguinces.
•
Tratamientos de procesos inflamatorios dolorosos con componente
miocontracturante.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración oral
La dosis se ajustará al criterio médico y a las características del
cuadro clínico.
Como posología de orientación, se aconseja:
ADULTOS: 1 tableta 2 veces por día. De preferencia después de las
comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de alergia a uno de los componentes del producto.
Las
siguientes
contraindicaciones
han
sido
seleccionadas
en
base
a
su
potencial
significancia clínica, y no son necesariamente inclusivas:
EXCEPTO BAJO ESPECIALES CIRCUNSTANCIAS ESTA MEDICACIÓN NO DEBE SER
USADA CUANDO
EXISTAN LOS SIGUIENTES PROBLEMAS MÉDICOS:
•
Reacciones alérgicas severas tales como anafilaxias o angioedemas
inducidos por
otros antiinflamatorios no esteroideos, historia de pólipos nasales
asociados con
broncoespasmos inducidos por aspirina, historia de discrasia
sanguínea o depresión
de la médula ósea.
EL
RIESGO-BENEFICIO
DEBERÁ
SER
CONSIDERADO
CUANDO
EXISTAN
LOS
SIGUIENTES
PROBLEMAS MÉDICOS:
•
Reacciones alérgicas como rinitis, urticaria o exantema de la piel
inducidos por
aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos; anemia; asma (puede
exacerbarse);
condiciones que predis
                                
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