국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
QI07AD01
CANINE PARVOVIRUS LIVE ATTENUATED, TYPE 2. STRAIN 780916 CORNELL UNIVERSITY
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY 10^3,5Dosis infectiva 50% en cultivo celular
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de liofilizado de 1 dosis y 1 vial de disolvente con 1 ml
con receta
Perros
Parvovirus canino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia
Autorizado, 580967 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: DOG-VAC P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U. Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA Teléfono: + 34 987 21 88 10 Fax: +34 987 205 320 Correo electrónico: ovejero@labovejero.es Representante del titular: Petia Vet Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño, Pontevedra (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOG-VAC P Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell 780916: 10 3,5 – 10 4,5 DICC 50 * *Dosis infectiva 50% en cultivo celular 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de perros para prevenir la infección por parvovirosis. Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: al menos 1 año desde la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En ese caso aplicar la terapia adecuada sin demora. Puede formarse un nódulo en el punto de aplicación de carácter transitorio que dura 5-6 días en menos del 0,5 % de los animales vacunados. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ANEXO I _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOG-VAC P 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell 780916 10 3,5 -10 4,5 DICC 50 * * Dosis infectiva 50% en cultivo celular Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (cachorros y adultos) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros para prevenir la infección por parvovirosis. Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: al menos 1 año desde la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No vacunar animales débiles o enfermos No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En ese caso aplicar la terapia adecuada sin demora. Puede formarse un pequeño nódulo en el punto de aplicación de carácter transitorio que dura 5-6 días en menos del 0,5% de los animales vacunados. 4.7 USO DURANTE LA GES 전체 문서 읽기