DOG-VAC P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY

Saadav alates:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

ATC kood:

QI07AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CANINE PARVOVIRUS LIVE ATTENUATED, TYPE 2. STRAIN 780916 CORNELL UNIVERSITY

Ravimvorm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY 10^3,5Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Manustamisviis:

VÍA SUBCUTÁNEA

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de liofilizado de 1 dosis y 1 vial de disolvente con 1 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros

Terapeutiline ala:

Parvovirus canino

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia

Volitamisolek:

Autorizado, 580967 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
DOG-VAC P
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Teléfono: + 34 987 21 88 10
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Representante del titular:
Petia Vet Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño,
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOG-VAC P
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell 780916: 10
3,5
– 10
4,5
DICC
50
*
*Dosis infectiva 50% en cultivo celular
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de perros para prevenir la infección por
parvovirosis.
Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: al menos 1 año desde la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones
anafilácticas ocasionalmente. En
ese caso aplicar la terapia adecuada sin demora.
Puede formarse un nódulo en el punto de aplicación de carácter
transitorio que dura 5-6 días
en menos del 0,5 % de los animales vacunados.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su

Toote omadused

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ANEXO I _
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
_ _
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOG-VAC P
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell 780916 10
3,5
-10
4,5
DICC
50
*
* Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (cachorros y adultos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros para prevenir la infección por
parvovirosis.
Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: al menos 1 año desde la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No vacunar animales débiles o enfermos
No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones
anafilácticas ocasionalmente. En
ese caso aplicar la terapia adecuada sin demora.
Puede formarse un pequeño nódulo en el punto de aplicación de
carácter transitorio que dura
5-6 días en menos del 0,5% de los animales vacunados.
4.7
USO DURANTE LA GES