국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
docétaxel anhydre 10 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
L01CD02
docétaxel anhydre 10 mg
10 mg
Solution
pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel anhydre 10 mg
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
pharmaco thérapeutique Taxanes -
DOCETAXEL PFIZER a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique (estomac) ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures : Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL PFIZER peut être administré soit seul, soit en association avec d’autres médicaments anticancéreux tels que la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capécitabine. Pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sans atteinte des ganglions lymphatiques, DOCETAXEL PFIZER peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide. Pour le traitement du cancer du poumon, DOCETAXEL PFIZER peut être administré soit seul, soit en association au cisplatine. Pour le traitement du cancer de la prostate, DOCETAXEL PFIZER est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone. Pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatiqu
583 494-5 ou 34009 583 494 5 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2015;583 495-1 ou 34009 583 495 1 5 - 5 flacon(s) polypropylène de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 496-8 ou 34009 583 496 8 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 8 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/12/2016;583 497-4 ou 34009 583 497 4 4 - 5 flacon(s) polypropylène de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 498-0 ou 34009 583 498 0 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 13 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/12/2016;583 499-7 ou 34009 583 499 7 3 - 5 flacon(s) polypropylène de 13 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 500-5 ou 34009 583 500 5 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 20 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/12/2016;583 501-1 ou 34009 583 501 1 5 - 5 flacon(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 23/12/2016
2012-12-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015 Dénomination du médicament DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Docétaxel Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le nom de ce médicament est DOCETAXEL PFIZER. Docétaxel appartient à la famille de médicaments anticancéreux appelés taxoïdes qui est extrait des aiguilles d’if. Indications thérapeutiques DOCETAXEL PFIZER a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique (estomac) ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures : · Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL PFIZER peut êtr 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg de docétaxel (anhydre). Un flacon de 2 ml contient 20 mg de docétaxel (anhydre). Un flacon de 8 ml contient 80 mg de docétaxel (anhydre). Un flacon de 13 ml contient 130 mg de docétaxel (anhydre). Un flacon de 20 ml contient 200 mg de docétaxel (anhydre). Excipients à effet notoire : Ethanol (317 mg/ml) et propylène glycol (374 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. La solution à diluer se présente sous forme d’une solution limpide, incolore à jaune marron. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CANCER DU SEIN DOCETAXEL PFIZER en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant chez les patients : · cancer du sein opérable, chez des patients présentant un envahissement ganglionnaire · cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire Pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients éligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce (voir rubrique 5.1). DOCETAXEL PFIZER en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection. DOCETAXEL PFIZER est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique, ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant. DOCETAXEL PFIZER en association 전체 문서 읽기