DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

docétaxel anhydre 10 mg

Saadav alates:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kood:

L01CD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

docétaxel anhydre 10 mg

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel anhydre 10 mg

Retsepti tüüp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terapeutiline ala:

pharmaco thérapeutique Taxanes -

Näidustused:

DOCETAXEL PFIZER a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique (estomac) ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures : Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL PFIZER peut être administré soit seul, soit en association avec d’autres médicaments anticancéreux tels que la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capécitabine. Pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sans atteinte des ganglions lymphatiques, DOCETAXEL PFIZER peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide. Pour le traitement du cancer du poumon, DOCETAXEL PFIZER peut être administré soit seul, soit en association au cisplatine. Pour le traitement du cancer de la prostate, DOCETAXEL PFIZER est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone. Pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatiqu

Toote kokkuvõte:

583 494-5 ou 34009 583 494 5 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2015;583 495-1 ou 34009 583 495 1 5 - 5 flacon(s) polypropylène de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 496-8 ou 34009 583 496 8 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 8 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/12/2016;583 497-4 ou 34009 583 497 4 4 - 5 flacon(s) polypropylène de 8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 498-0 ou 34009 583 498 0 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 13 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/12/2016;583 499-7 ou 34009 583 499 7 3 - 5 flacon(s) polypropylène de 13 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 500-5 ou 34009 583 500 5 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 20 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/12/2016;583 501-1 ou 34009 583 501 1 5 - 5 flacon(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée le 23/12/2016

Loa andmise kuupäev:

2012-12-20

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Docétaxel
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
?
3. Comment utiliser DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de ce médicament est DOCETAXEL PFIZER. Docétaxel appartient
à la famille de médicaments anticancéreux
appelés taxoïdes qui est extrait des aiguilles d’if.
Indications thérapeutiques
DOCETAXEL PFIZER a été prescrit par votre médecin pour le
traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer
bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la
prostate, du cancer gastrique (estomac) ou du cancer
des voies aéro-digestives supérieures :
·
Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL
PFIZER peut êtr

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOCETAXEL PFIZER 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg de docétaxel
(anhydre).
Un flacon de 2 ml contient 20 mg de docétaxel (anhydre).
Un flacon de 8 ml contient 80 mg de docétaxel (anhydre).
Un flacon de 13 ml contient 130 mg de docétaxel (anhydre).
Un flacon de 20 ml contient 200 mg de docétaxel (anhydre).
Excipients à effet notoire : Ethanol (317 mg/ml) et propylène glycol
(374 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
La solution à diluer se présente sous forme d’une solution
limpide, incolore à jaune marron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANCER DU SEIN
DOCETAXEL PFIZER en association à la doxorubicine et au
cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant
chez les patients :
·
cancer du sein opérable, chez des patients présentant un
envahissement ganglionnaire
·
cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas
d’envahissement ganglionnaire
Pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement
ganglionnaire, le traitement adjuvant devra être
restreint aux patients éligibles à une chimiothérapie selon les
critères internationalement établis pour le traitement initial du
cancer du sein au stade précoce (voir rubrique 5.1).
DOCETAXEL PFIZER en association à la doxorubicine est indiqué dans
le traitement du cancer du sein localement avancé
ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de
chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection.
DOCETAXEL PFIZER est indiqué en monothérapie dans le traitement des
patientes atteintes d'un cancer du sein
localement avancé ou métastatique après échec d'une
chimiothérapie cytotoxique, ayant comporté une anthracycline ou un
agent alkylant.
DOCETAXEL PFIZER en association