Docetaxel Amneal 20mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
국가: 독일
언어: 독일어
출처: myHealthbox
환자 정보 전단 유효 성분:
Docetaxel
제공처:
Amneal Pharma Europe Limited
ATC 코드:
L01CD02
INN (국제 이름):
Docetaxel
복용량:
20mg/ml
약제 형태:
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
관리 경로:
intravenöse Anwendung
패키지 단위:
20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, welches nur 1 Durchstechflasche mit 1 ml (20 mg/1 ml) enthält
처방전 유형:
Verschreibungspflichtig
Manufactured by:
AqVida GmbH
치료 그룹:
Taxane,
치료 징후:
Docetaxel ist in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante Therapie von Patientinnen mit: operablem, nodal positivem Brustkrebs, operablem, nodal negativem Brustkrebs. Bei Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs sollte die adjuvante Therapie auf solche Patientinnen beschränkt werden, die für eine Chemotherapie gemäß den international festgelegten Kriterien zur Primärtherapie von Brustkrebs in frühen Stadien infrage kommen
제품 요약:
Also mit 4 ml (80 mg/4 ml) enthält, mit 7 ml (140 mg/7 ml) enthält, mit 8 ml (160 mg/8 ml) enthält
승인 상태:
Verkehrsfähig
승인 날짜:
2015-07-20
환자 정보 전단
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOCETAXEL AMNEAL 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Docetaxel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Docetaxel Amneal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel Amneal beachten?
3.
Wie ist Docetaxel Amneal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Docetaxel Amneal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOCETAXEL AMNEAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels lautet Docetaxel Amneal. Sein gebräuchlicher Name ist Docetaxel.
Docetaxel ist eine Substanz, die aus Eibennadeln gewonnen wird.
Docetaxel gehört zur Gruppe der als Taxane bezeichneten Arzneimittel, die gegen Krebs wirksam
sind.
Docetaxel Amneal wurde von Ihrem Arzt zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten Formen von
Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom), Prostatakarzinom, Magenkarzinom oder
Kopf- Hals-Tumoren verschrieben:
•
Für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs kann Docetaxel Amneal entweder alleine
oder in Kombination mit Doxorubicin, Trastuzumab oder Capecitabin verabreicht werden.
•
Für die Behandlung von Brustkrebs im frühen Stadium
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제품 특성 요약
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Docetaxel Amneal 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml des Konzentrates enthält 20 mg Docetaxel.
Eine Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat enthält 20 mg Docetaxel.
Eine Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 80 mg Docetaxel.
Eine Durchstechflasche mit 7 ml Konzentrat enthält 140 mg Docetaxel.
Eine Durchstechflasche mit 8 ml Konzentrat enthält 160 mg Docetaxel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 1-ml-Durchstechflasche mit Konzentrat enthält 0,5 ml Ethanol (0,395 g).
Jede 4-ml-Durchstechflasche mit Konzentrat enthält 2 ml Ethanol (1,58 g).
Jede 7-ml-Durchstechflasche mit Konzentrat enthält 3,5 ml Ethanol (2,765 g).
Jede 8-ml-Durchstechflasche mit Konzentrat enthält 4 ml Ethanol (3,16 g).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat). Das Konzentrat ist eine gelbe
bis bräunlich gelbe, klare, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brustkrebs
Docetaxel ist in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante
Therapie von Patientinnen mit:
•
operablem, nodal positivem Brustkrebs,
•
operablem, nodal negativem Brustkrebs.
Bei Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs sollte die adjuvante
Therapie auf solche Patientinnen beschränkt werden, die für eine Chemotherapie gemäß den
international festgelegten Kriterien zur Primärtherapie von Brustkrebs in frühen Stadien infrage
kommen (siehe Abschnitt 5.1).
Docetaxel ist in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder m
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