Dobutamine Panpharma

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

добутамин

제공처:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC 코드:

C01CA07

INN (International Name):

dobutamin

복용량:

250mg/20mL

약제 형태:

koncentrat za rastvor za infuziju

패키지 단위:

koncentrat za rastvor za infuziju; 250mg/20mL; bočica staklena, 10x20mL

수업:

Z

처방전 유형:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

PANPHARMA GMBH

제품 요약:

JKL: 0105000

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2019-11-28

환자 정보 전단

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
DOBUTAMINE PANPHARMA, 250MG/20ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
DOBUTAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dobutamine Panpharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Dobutamine Panpharma
3.
Kako se primenjuje lek Dobutamine Panpharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dobutamine Panpharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DOBUTAMINE PANPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dobutamine Panpharma pripada grupi inotropnih (potpornih) lekova i
deluje tako što omogućava Vašem
srcu da snažnije radi.
Lek Dobutamine Panpharma se primenjuje kod ODRASLIH pacijenata u
sledećim slučajevima:

hirurške intervencije na otvorenom srcu,

lečenja srčanih bolesti,

lečenja srčane slabosti,

lečenja stanja šoka,

kao zamena za fizičku aktivnost alternativna terapija prilikom
sprovođenja testova opterećenja srca.
Pedijatrijska populacija
Dobutamin se koristi kod svih pedijatrijskih pacijenata (od
novorođenčadi do onih starosti do 18 godina) kao
inotropna podrška u stanjima slabe prokrvljenosti (hipoperfuzija),
usled dekompenzovane srčane
insuficijencije, kada srce izbacuje malu količinu krvi u cirkulaciju
u toku jedne minute (smanjeni minutni
volumena srca), nakon hirurške intervencije na srcu, kardiomiopatije
i kardiogenog ili septičnog šoka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO

제품 특성 요약

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dobutamine Panpharma, 250mg/20mL, koncentrat za rastvor za infuziju
INN: dobutamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
20mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 250mg dobutamina (u
obliku dobutamin-hidrohlorida)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit.
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju
Bistar (najviše referentna suspenzija I), bezbojan ili svetlo žut
(najviše referentni rastvor Y3) rastvor u čistim
bezbojnim providnim bočicama sa gumenim čepom i „flip-off“
zatvaračem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Lek Dobutamin Panpharma, koncentrat za rastvor za infuziju, je
indikovan kod odraslih kod kojih je
neophodna inotropna podrška u terapiji srčane insuficijencije sa
malim minutnim volumenom srca povezane
sa infarktom miokarda, hirurške intervencije na otvorenom srcu,
kardiomiopatije, septičkog ili kardiogenog
šoka.
Lek Dobutamin Panpharma, koncentrat za rastvor za infuziju, može
povećati ili održati minutni volumen
srca tokom primene ventilacije pozitivnim pritiskom na kraju izdisaja
(positive end-expiratory pressure
(PEEP) ventilation).
_Dobutamin stres ehokardiografija (samo kod odraslih osoba)_
Lek Dobutamin Panpharma, koncentrat za rastvor za infuziju, se može
koristiti za test opterećenja srca kao
alternativa fizičkoj aktivnosti, kod pacijenata kod kojih se
standardna fizička aktivnost ne može sprovesti na
zadovoljavajući način. Ovakva upotreba dobutamina u svrhu ovog testa
se može primeniti samo u
prostorijama u kojima se inače sprovodi test opterećenja fizičkom
aktivnošću i sve uobičajene mere opreza
neophodne za sprovođenje ovog testa, takođe se zahtevaju i kada se
dobutamin primenjuje u ovu svrhu.
_Pedijatrijska populacija_
Dobutamin je indikovan kod pedijatrijskih pacijenata svih uzrasnih
kategorija (od novorođenčadi do dece
starosti od 18 godina) kao inotropna podrška kod stanja