Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
добутамин
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
C01CA07
dobutamin
250mg/20mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 250mg/20mL; bočica staklena, 10x20mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
PANPHARMA GMBH
JKL: 0105000
OBNOVA
2019-11-28
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK DOBUTAMINE PANPHARMA, 250MG/20ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU DOBUTAMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dobutamine Panpharma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Dobutamine Panpharma 3. Kako se primenjuje lek Dobutamine Panpharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dobutamine Panpharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK DOBUTAMINE PANPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dobutamine Panpharma pripada grupi inotropnih (potpornih) lekova i deluje tako što omogućava Vašem srcu da snažnije radi. Lek Dobutamine Panpharma se primenjuje kod ODRASLIH pacijenata u sledećim slučajevima: hirurške intervencije na otvorenom srcu, lečenja srčanih bolesti, lečenja srčane slabosti, lečenja stanja šoka, kao zamena za fizičku aktivnost alternativna terapija prilikom sprovođenja testova opterećenja srca. Pedijatrijska populacija Dobutamin se koristi kod svih pedijatrijskih pacijenata (od novorođenčadi do onih starosti do 18 godina) kao inotropna podrška u stanjima slabe prokrvljenosti (hipoperfuzija), usled dekompenzovane srčane insuficijencije, kada srce izbacuje malu količinu krvi u cirkulaciju u toku jedne minute (smanjeni minutni volumena srca), nakon hirurške intervencije na srcu, kardiomiopatije i kardiogenog ili septičnog šoka. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO Pročitajte cijeli dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dobutamine Panpharma, 250mg/20mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: dobutamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 20mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 250mg dobutamina (u obliku dobutamin-hidrohlorida) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit. Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju Bistar (najviše referentna suspenzija I), bezbojan ili svetlo žut (najviše referentni rastvor Y3) rastvor u čistim bezbojnim providnim bočicama sa gumenim čepom i „flip-off“ zatvaračem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli_ Lek Dobutamin Panpharma, koncentrat za rastvor za infuziju, je indikovan kod odraslih kod kojih je neophodna inotropna podrška u terapiji srčane insuficijencije sa malim minutnim volumenom srca povezane sa infarktom miokarda, hirurške intervencije na otvorenom srcu, kardiomiopatije, septičkog ili kardiogenog šoka. Lek Dobutamin Panpharma, koncentrat za rastvor za infuziju, može povećati ili održati minutni volumen srca tokom primene ventilacije pozitivnim pritiskom na kraju izdisaja (positive end-expiratory pressure (PEEP) ventilation). _Dobutamin stres ehokardiografija (samo kod odraslih osoba)_ Lek Dobutamin Panpharma, koncentrat za rastvor za infuziju, se može koristiti za test opterećenja srca kao alternativa fizičkoj aktivnosti, kod pacijenata kod kojih se standardna fizička aktivnost ne može sprovesti na zadovoljavajući način. Ovakva upotreba dobutamina u svrhu ovog testa se može primeniti samo u prostorijama u kojima se inače sprovodi test opterećenja fizičkom aktivnošću i sve uobičajene mere opreza neophodne za sprovođenje ovog testa, takođe se zahtevaju i kada se dobutamin primenjuje u ovu svrhu. _Pedijatrijska populacija_ Dobutamin je indikovan kod pedijatrijskih pacijenata svih uzrasnih kategorija (od novorođenčadi do dece starosti od 18 godina) kao inotropna podrška kod stanja Pročitajte cijeli dokument