Divalproato de sódio

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

DIVALPROATO DE SÓDIO

제공처:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

DIVALPROEX SODIUM

치료 영역:

ANTICONVULSIVANTES

제품 요약:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1058309550014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1058309550022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058309550030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058309550049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1058309550057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1058309550065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1058309550073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058309550081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058309550091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1058309550103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2019-06-17

환자 정보 전단

DIVALPROATO DE SÓDIO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
250 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
divalproato de sódio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg e 500 mg. Embalagem contendo 10, 20,
30, 60 ou 100* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 250 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................269,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 250 mg de ácido valproico
Cada comprimido revestido de 500 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................538,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 500 mg de ácido valproico
**amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido
de silício, povidona, talco, estearilfumarato
de sódio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
citrato de trietila, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MANIA: O divalproato de sódio é indicado para o tratamento de
episódios de mania agudos ou mistos associados
ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem características
psicóticas, em pacientes adultos. Os sintomas
típicos
de
um
episódio
de
mania
(período
no
qual
o
paciente
pode
apresentar
humor
anormalmente
e
persistentemente elevado, expansivo ou irritável)
incluem: agitação,
diminuição da
necessidade de
sono,
pensamentos acelerados, aceleração do ritm

제품 특성 요약

DIVALPROATO DE SÓDIO GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
250 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
divalproato de sódio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg e 500 mg. Embalagem contendo 10, 20,
30, 60 ou 100* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 250 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................269,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 250 mg de ácido valproico
Cada comprimido revestido de 500 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................538,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 500 mg de ácido valproico
**amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido
de silício, povidona, talco, estearilfumarato
de sódio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
citrato de trietila, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MANIA: o divalproato de sódio é indicado para o tratamento de
episódios de mania agudos ou mistos associados
com transtornos afetivos bipolares.
Um episódio de mania é um período distinto de humor anormalmente e
persistentemente elevado, expansivo ou
irritável. Os sintomas típicos de mania incluem taquilalia,
hiperatividade motora, redução da necessidade de
dormir, fuga de ideias, grandiosidade, prejuízo da crítica,
agressividade e possível hostilidade.
A efic