국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tossoide tetanico, associazioni con tossoide difterico
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
J07AM51
Tetanus toxoid, associations with tetanus difterico
"ADULTI SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML (1 DOSE) CON AGO SEPARATO; "ADULTI SOSPE
N
Tossoide tetanico, associazioni con tossoide difterico
020967016 - F 0,5ML 1 DOSE - Revocato; 020967028 - FL 50ML 100 DOSI - Revocato; 020967081 - BAMBINI SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 DOSE DA 0,5 ML - Revocato; 020967042 - 10 F. 0,5 ML + 10 SIR. MONOUSO - Revocato; 020967079 - BAMBINI SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 DOSE DA 0,5 ML - Revocato; 020967030 - 1 FIALA 0,5 ML 1 DOSE - Revocato; 020967055 - ADULTI SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML (1 DOSE) CON AGO SEPARATO - Revocato; 020967067 - ADULTI SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 DOSE DA 0,5 ML - Revocato; 020967093 - ADULTI SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML (1 DOSE) SENZA AGO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DITANRIX ADULTI, SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE VACCINO ADSORBITO CONTRO LA DIFTERITE E IL TETANO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ESSERE VACCINATO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ditanrix Adulti e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che venga somministrato Ditanrix Adulti 3. Come usare Ditanrix Adulti 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ditanrix Adulti 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DITANRIX ADULTI E A COSA SERVE Ditanrix Adulti è un vaccino usato negli adulti e nei bambini di oltre 6 anni di età per la prevenzione di due malattie: difterite e tetano. Ditanrix Adulti può essere somministrato come vaccinazione di richiamo in tutti i soggetti di oltre 6 anni di età e negli adulti che sono stati trattati nell’infanzia con le vaccinazioni obbligatorie contro la difterite e il tetano, secondo lo schema previsto dalla normativa italiana. La somministrazione di Ditanrix Adulti a coloro che, a seguito di ferite accidentali, si possono trovare in una situazione a rischio di infezione tetanica, permette di attuare sia un’azione di profilassi contro il tetano, sia un effetto di richiamo anticorpale (effetto booster) contro la difterite. Il vaccino agisce stimolando l’organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie: • DIFTERITE: la difterite porta disturbi soprattutto alle vie respiratorie e a volte alla pelle. Generalmente le vie respiratorie si infiammano (si gonfiano) causando gravi problemi alla respirazione e a volte portando al soffocam 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DITANRIX Adulti Sospensione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA una dose da 0,5 ml contiene: anatossina difterica non meno di 2 U.I. anatossina tetanica non meno di 20 U.I. Adiuvante: idrossido di alluminio 1,5 mg pari ad alluminio +++ 0,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Residui: formaldeide 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile per uso intramuscolare. Il vaccino si presenta come una sospensione torbida e lattiginosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE La somministrazione del vaccino DITANRIX Adulti promuove la produzione di anticorpi specifici contro la difterite ed il tetano, conferendo ai soggetti trattati una valida immunità contro queste malattie. 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DITANRIX Adulti è indicato per l’immunoprofilassi attiva contro la difterite e il tetano negli adulti e nei bambini di oltre 6 anni di età. DITANRIX Adulti può essere utilizzato routinariamente come vaccinazione di richiamo in tutti i soggetti di oltre 6 anni di età. La somministrazione di DITANRIX Adulti a coloro che, a seguito di ferite accidentali, si possono trovare in una situazione a rischio di infezione tetanica, permette di attuare sia un’azione di profilassi contro il tetano, sia un effetto di richiamo anticorpale (effetto booster) contro la difterite. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia DITANRIX Adulti viene somministrato, come dose di richiamo, nei soggetti di oltre 6 anni di età e negli adulti che sono stati trattati nell’infanzia con le vaccinazioni obbligatorie contro la difterite e il tetano, secondo lo schema previsto dalla normativa italiana. Una dose è composta da 0,5 ml di vaccino. Modo di somministrazione DITANRIX Adulti deve essere somministrato per via intramuscolare. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà indust 전체 문서 읽기