국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
alanüülglutamiin
Fresenius Kabi AB
B05XB02
alanüülglutamiin
200mg 1ml 100ml 10TK; 200mg 1ml 50ml 10TK; 200mg 1ml 100ml 1TK; 200mg 1ml 50ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DIPEPTIVEN, 200 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT N(2)-L-alanüül-L-glutamiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dipeptiven ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Dipeptiveni 3. Kuidas teile Dipeptiveni manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dipeptiveni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIPEPTIVEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dipeptiven asendab toidu valkude osa olukordades, kus on nende suurenenud vajadus. Seda manustatakse teile infusioonina (i.v.). Dipeptiveni kasutatakse tavaliselt osana tasakaalustatud intravenoossest ja/või enteraalsest dieedist koos soolade, mikroelementide ja vitamiinidega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE DIPEPTIVENI DIPEPTIVENI EI TOHI TEILE MANUSTADA - kui teil on raske maksa- või neerukahjustus. - kui teil on metaboolne atsidoos – seisund, mille korral teie vere pH on madal. - kui teil on vereringešokk – seisund, mille korral verevool teie organismis on aeglane. - kui teil on hüpoksia – seisund, mille korral esineb madal hapnikutase. - kui teil on hulgiorganpuudulikkus – seisund, mille korral kaks või enam organit ei tööta normaalselt. - kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomite hulka võivad kuuluda kõrge kehatemperatuur, värisemine, lööve või hingeldus. - kui te olete rase või toidate last rinnaga. Dipeptiveni PEAB ENNE KASUTAMIST LAHJENDAMA . Enne teile manustamist lisatakse Dipeptiven teisele lahusele. Enne kui te saate lah 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dipeptiven, 200 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 200 mg alanüülglutamiini (N(2)-L-alanüül-L-glutamiin) (vastab 82,0 mg L-alaniinile ja 134,6 mg L-glutamiinile). Teoreetiline osmolaarsus: 921 mOsm/l Tiitritav happesus: 90...105 mmol NaOH/l pH: 5,4...6,0 Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Dipeptiven on näidustatud kliinilise toitmisrežiimi osana hüperkataboolses ja/või hüpermetaboolses seisundis patsientidele. Seda tuleb manustada koos parenteraalse või enteraalse toitmisega või koos kombinatsiooniga mõlemast. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Infusioonilahus pärast lisamist sobivale infusioonilahusele. Lahuste segud osmolaarsusega üle 800 mOsm/l tuleb infundeerida tsentraalveeni. Täiskasvanud Dipeptiveni manustatakse paralleelselt parenteraalse või enteraalse toitmisega või koos kombinatsiooniga mõlemast. Annustamine sõltub kataboolse seisundi raskusest ja vajadusest aminohapete/proteiinide järele. Parenteraalsel/enteraalsel toitmisel ei tohi ületada maksimaalset ööpäevast annust 2 g aminohappeid ja/või proteiine 1 kg kehakaalu kohta. Kalkuleerimisel tuleb arvestada Dipeptiveniga saadavat alaniini ja glutamiini kogust. Dipeptiveniga saadavate aminohapete osa ei tohi ületada ligikaudu 30% kõigist manustatavatest aminohapetest/proteiinidest. Ööpäevane annus 1,5...2,5 ml Dipeptiveni 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas (vastab 0,3...0,5 g N(2)-L-alanüül-L- glutamiinile 1 kg kehakaalu kohta). 70 kg kehakaaluga patsiendi puhul vastab see 100...175 ml Dipeptivenile. Maksimaalne ööpäevane annus: 2,5 ml Dipeptiveni 1 kg kehakaalu kohta, mis vastab 0,5 g N(2)-L- alanüül-L-glutamiinile. Maksimaalne ööpäevane annus 0,5 g N(2)–L-alanüül-L-glutamiini 1 kg kehakaalu kohta tuleb manustada koos vähemalt 1,0 g aminohapete/proteiinidega 전체 문서 읽기