DIPEPTIVEN infusioonilahuse kontsentraat

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

alanüülglutamiin

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi AB

ATC-Code:

B05XB02

INN (Internationale Bezeichnung):

alanüülglutamiin

Dosierung:

200mg 1ml 100ml 10TK; 200mg 1ml 50ml 10TK; 200mg 1ml 100ml 1TK; 200mg 1ml 50ml 1TK

Darreichungsform:

infusioonilahuse kontsentraat

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIPEPTIVEN, 200 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
N(2)-L-alanüül-L-glutamiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dipeptiven ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Dipeptiveni
3.
Kuidas teile Dipeptiveni manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dipeptiveni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIPEPTIVEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dipeptiven asendab toidu valkude osa olukordades, kus on nende
suurenenud vajadus. Seda
manustatakse teile infusioonina (i.v.).
Dipeptiveni kasutatakse tavaliselt osana tasakaalustatud
intravenoossest ja/või enteraalsest dieedist
koos soolade, mikroelementide ja vitamiinidega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE DIPEPTIVENI
DIPEPTIVENI EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui teil on raske maksa- või neerukahjustus.
-
kui teil on metaboolne atsidoos – seisund, mille korral teie vere pH
on madal.
-
kui teil on vereringešokk – seisund, mille korral verevool teie
organismis on aeglane.
-
kui teil on hüpoksia – seisund, mille korral esineb madal
hapnikutase.
-
kui teil on hulgiorganpuudulikkus – seisund, mille korral kaks või
enam organit ei tööta
normaalselt.
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomite hulka võivad kuuluda
kõrge kehatemperatuur,
värisemine, lööve või hingeldus.
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Dipeptiveni
PEAB ENNE KASUTAMIST LAHJENDAMA
. Enne teile manustamist lisatakse Dipeptiven teisele
lahusele. Enne kui te saate lah

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dipeptiven, 200 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 200 mg
alanüülglutamiini (N(2)-L-alanüül-L-glutamiin)
(vastab 82,0 mg L-alaniinile ja 134,6 mg L-glutamiinile).
Teoreetiline osmolaarsus: 921 mOsm/l
Tiitritav happesus: 90...105 mmol NaOH/l
pH: 5,4...6,0
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Dipeptiven on näidustatud kliinilise toitmisrežiimi osana
hüperkataboolses ja/või hüpermetaboolses
seisundis patsientidele. Seda tuleb manustada koos parenteraalse või
enteraalse toitmisega või koos
kombinatsiooniga mõlemast.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Infusioonilahus pärast lisamist sobivale infusioonilahusele.
Lahuste segud osmolaarsusega üle 800 mOsm/l tuleb infundeerida
tsentraalveeni.
Täiskasvanud
Dipeptiveni manustatakse paralleelselt parenteraalse või enteraalse
toitmisega või koos
kombinatsiooniga mõlemast. Annustamine sõltub kataboolse seisundi
raskusest ja vajadusest
aminohapete/proteiinide järele.
Parenteraalsel/enteraalsel toitmisel ei tohi ületada maksimaalset
ööpäevast annust 2 g aminohappeid
ja/või proteiine 1 kg kehakaalu kohta. Kalkuleerimisel tuleb
arvestada Dipeptiveniga saadavat alaniini
ja glutamiini kogust. Dipeptiveniga saadavate aminohapete osa ei tohi
ületada ligikaudu 30% kõigist
manustatavatest aminohapetest/proteiinidest.
Ööpäevane annus
1,5...2,5 ml Dipeptiveni 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas (vastab
0,3...0,5 g N(2)-L-alanüül-L-
glutamiinile 1 kg kehakaalu kohta). 70 kg kehakaaluga patsiendi puhul
vastab see 100...175 ml
Dipeptivenile.
Maksimaalne ööpäevane annus: 2,5 ml Dipeptiveni 1 kg kehakaalu
kohta, mis vastab 0,5 g N(2)-L-
alanüül-L-glutamiinile.
Maksimaalne ööpäevane annus 0,5 g N(2)–L-alanüül-L-glutamiini 1
kg kehakaalu kohta tuleb
manustada koos vähemalt 1,0 g aminohapete/proteiinidega