환자 정보 전단
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIOVAN, 3 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
valsartaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diovani võtmist
3.
Kuidas Diovani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diovani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIOVAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diovan sisaldab toimeainet valsartaan ja kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku
kontrolli all hoida. Angiotensiin II on aine
organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille
tagajärjel tõuseb vererõhk. Diovani toime
seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned
lõdvenevad ja vererõhk langeb.
Diovan 3 mg/ml suukaudset lahust
VÕIB KASUTADA KÕRGVERERÕHU RAVIKS LASTEL JA NOORUKITEL VANUSES 1
KUNI VÄHEM KUI 18 AASTAT.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Ravi
puudumisel
võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning
põhjustada insulti, südamepuudulikkust või
neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südamelihase infarkti
ohtu. Vererõhu langetamine
normiväärtusteni vähendab nende haiguste tekkeriski.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIOVANI VÕTMIST
DIOVANI EI TOHI VÕTTA
•
kui olete valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE
(ülitundlik);
•
kui teil on
RASKEKUJULINE MAKSAHAIGUS
;
•
kui te olete
ROHKEM KUI 3
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diovan, 3 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse 1 ml sisaldab 3 mg valsartaani.
INN.
_Valsartanum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Lahuse 1 ml sisaldab 0,3 g sahharoosi, 1,22 mg
metüülparahüdroksübensoaati (E218), 5 mg poloksameeri
(188), 0,99 mg propüleenglükooli (E1520) ja 3,72 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 1 kuni
vähem kui 18 aastat.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Annustamine _
Lastel ja noorukitel, kes ei ole võimelised tablette neelama,
soovitatakse manustamiseks kasutada Diovani
suukaudset lahust. Valsartaani süsteemne ekspositsioon ja maksimaalne
plasmakontsentratsioon on
ligikaudu 1,7-korda ja 2,2-korda suuremad lahuse kasutamisel
võrreldes tablettide kasutamisega.
_Lapsed vanuses 1 kuni vähem kui 6_
_ aastat _
Tavaline algannus on 1 mg/kg üks kord ööpäevas. Allolev tabel
näitab Diovani suukaudse lahuse vastavat
mahtu mõnele valitud annusele.
Lapse kehakaal
Valsartaani annus (tavalise 1 mg/kg algannuse
korral)
Diovani suukaudse lahuse
maht
10 kg
10 mg
3,5 ml
15 kg
15 mg
5,0 ml
20 kg
20 mg
6,5 ml
25 kg
25 mg
8,5 ml
30 kg
30 mg
10,0 ml
Mõnel valitud juhul, kui vajalik on kiirem vererõhu langus, võib
kaaluda kõrgema, 2 mg/kg algannuse
kasutamist. Annust tuleb kohandada vastavalt vererõhu vastusele ja
taluvusele kuni maksimaalse annuseni
4 mg/kg üks kord ööpäevas. Üle 4 mg/kg annuseid ei ole lastel
vanuses 1 kuni vähem kui 6 aastat uuritud.
Kui laps hakkab 6-aastaseks saama, on soovitatav minna üle
6...17-aastaste laste annustamisjuhisele.
Siiski, mõned lapsed võivad vajada kõrgemat valsartaani annust, kui
kõrgeim soovitatav annus 6...17-
aastastele lastele. Kui see annus on hästi talutav, võib sellega
jätkata koos vererõhu vastuse ja taluvuse
hoolika jälgimisega.
_Lapsed ja noorukid vanuses 6
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 