Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
valsartaan
Novartis Baltics SIA
C09CA03
valsartan
3mg 1ml 160ml 1TK
suukaudne lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DIOVAN, 3 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS valsartaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diovani võtmist 3. Kuidas Diovani võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diovani säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIOVAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diovan sisaldab toimeainet valsartaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida. Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Diovani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned lõdvenevad ja vererõhk langeb. Diovan 3 mg/ml suukaudset lahust VÕIB KASUTADA KÕRGVERERÕHU RAVIKS LASTEL JA NOORUKITEL VANUSES 1 KUNI VÄHEM KUI 18 AASTAT. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Ravi puudumisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südamepuudulikkust või neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südamelihase infarkti ohtu. Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab nende haiguste tekkeriski. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIOVANI VÕTMIST DIOVANI EI TOHI VÕTTA • kui olete valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE (ülitundlik); • kui teil on RASKEKUJULINE MAKSAHAIGUS ; • kui te olete ROHKEM KUI 3 Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diovan, 3 mg/ml suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lahuse 1 ml sisaldab 3 mg valsartaani. INN. _Valsartanum _ Teadaolevat toimet omavad abiained: Lahuse 1 ml sisaldab 0,3 g sahharoosi, 1,22 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 5 mg poloksameeri (188), 0,99 mg propüleenglükooli (E1520) ja 3,72 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 1 kuni vähem kui 18 aastat. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Annustamine _ Lastel ja noorukitel, kes ei ole võimelised tablette neelama, soovitatakse manustamiseks kasutada Diovani suukaudset lahust. Valsartaani süsteemne ekspositsioon ja maksimaalne plasmakontsentratsioon on ligikaudu 1,7-korda ja 2,2-korda suuremad lahuse kasutamisel võrreldes tablettide kasutamisega. _Lapsed vanuses 1 kuni vähem kui 6_ _ aastat _ Tavaline algannus on 1 mg/kg üks kord ööpäevas. Allolev tabel näitab Diovani suukaudse lahuse vastavat mahtu mõnele valitud annusele. Lapse kehakaal Valsartaani annus (tavalise 1 mg/kg algannuse korral) Diovani suukaudse lahuse maht 10 kg 10 mg 3,5 ml 15 kg 15 mg 5,0 ml 20 kg 20 mg 6,5 ml 25 kg 25 mg 8,5 ml 30 kg 30 mg 10,0 ml Mõnel valitud juhul, kui vajalik on kiirem vererõhu langus, võib kaaluda kõrgema, 2 mg/kg algannuse kasutamist. Annust tuleb kohandada vastavalt vererõhu vastusele ja taluvusele kuni maksimaalse annuseni 4 mg/kg üks kord ööpäevas. Üle 4 mg/kg annuseid ei ole lastel vanuses 1 kuni vähem kui 6 aastat uuritud. Kui laps hakkab 6-aastaseks saama, on soovitatav minna üle 6...17-aastaste laste annustamisjuhisele. Siiski, mõned lapsed võivad vajada kõrgemat valsartaani annust, kui kõrgeim soovitatav annus 6...17- aastastele lastele. Kui see annus on hästi talutav, võib sellega jätkata koos vererõhu vastuse ja taluvuse hoolika jälgimisega. _Lapsed ja noorukid vanuses 6 Olvassa el a teljes dokumentumot