DILUENTE PARA LAS VACUNAS POLISACARÍDICAS ANTIMENINGOCÓCICAS

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Solución salina tamponada

제공처:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC 코드:

V07AB

INN (International Name):

Solución salina tamponada

복용량:

5 mL

약제 형태:

Solución para inyección SC

Manufactured by:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

제품 요약:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2009-06-15

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DILUENTE PARA LAS VACUNAS
POLISACARÍDICAS
ANTIMENINGOCÓCICAS
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección subcutánea
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 5
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-121-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de junio de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Solución salina tamponada
5,0 mL
Cloruro de sodio
Hidrógeno fosfato disódico dihidratado
Dihidrógeno fosfato de sodio
dihidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Diluente para las vacunas polisacarídicas antimeningocócica A, C y W
135
CONTRAINDICACIONES:
PRECAUCIONES:
No procede.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No procede.
EFECTOS INDESEABLES:
No procede.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Disolvente para Inyección.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No procede
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede
SOBREDOSIS:
No procede
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
ATC: V07AB
Grupo Farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes incl.,
soluciones para irrigación.
No procede
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACIÓN,
ELIMINACIÓN):
No procede
INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO
UTILIZABLE DEL
PRODUCTO:
Almacenar a temperatura de 2-8 º C 24 horas antes del uso como
diluente.
Deseche el sobrante una vez reconstituida la vacuna.
FECHA DE APROBACIÓN/ REVISIÓN DEL TEXTO: 30 de marzo de 2019.