Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Solución salina tamponada
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
V07AB
Solución salina tamponada
5 mL
Solución para inyección SC
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.
Aprobado
2009-06-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DILUENTE PARA LAS VACUNAS POLISACARÍDICAS ANTIMENINGOCÓCICAS FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección subcutánea FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-121-V07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de junio de 2009 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Solución salina tamponada 5,0 mL Cloruro de sodio Hidrógeno fosfato disódico dihidratado Dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Diluente para las vacunas polisacarídicas antimeningocócica A, C y W 135 CONTRAINDICACIONES: PRECAUCIONES: No procede. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No procede. EFECTOS INDESEABLES: No procede. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Disolvente para Inyección. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No procede USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede SOBREDOSIS: No procede PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: ATC: V07AB Grupo Farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes incl., soluciones para irrigación. No procede PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS (ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN, BIOTRANSFORMACIÓN, ELIMINACIÓN): No procede INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO UTILIZABLE DEL PRODUCTO: Almacenar a temperatura de 2-8 º C 24 horas antes del uso como diluente. Deseche el sobrante una vez reconstituida la vacuna. FECHA DE APROBACIÓN/ REVISIÓN DEL TEXTO: 30 de marzo de 2019. Leggi il documento completo