DIKLES 75 MG/3 ML IM AMPUL ,4 AMPUL

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

diklofenak sodyum

제공처:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac sodium

승인 날짜:

2016-09-05

환자 정보 전단

KULLANMA TALİMATI
DİKLEŞ 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 3 mL’lik ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, sodyum metabisülfıt (E 223), benzil alkol, propilen
glikol,
enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcısı olarak sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİKLEŞ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DİKLEŞ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DİKLEŞ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DİKLEŞ’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİKLEŞ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİKLEŞ 75 mg/ 3 mİ, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir
enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
•
DİKLEŞ, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan
iltihap giderici ilaçlar”
(NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
Her kutuda 3 mL’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
1/13
Kas içine uygulanan DİKLEŞ aşağıdaki rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit)
belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut hastalığı

제품 특성 요약

KISA URUN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBI URUNUN ADI
DİKLEŞ 75 mg/3 mİ im enjeksiyonluk çözelti
2.
KALITATIF VE KANTITATIF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
75 mg (her bir ampul: 3 mİ)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
Sodyum metabisülfıt (E223)
Benzil alkol
Propilen glikol
18 mg
2 mg
120 mg
600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana
derin intragluteal enjeksiyon
şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz
istisnai olarak birkaç saat ara
ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde
en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1
ampul, DİKLES’in diğer formlarıyla
(tablet, kapsül, enterik draje) kombine edilebilir.
1/21
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİKLEŞ, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse,
tedaviye DİKLEŞ tablet veya
süpozituvar ile devam edilebilir.
UYGULAMA SEKLI:
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal
enjeksiyon olarak derine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz gücünden dolayı, DİKLEŞ çocuklar ve ergenler için uygun
değildir (bkz. bölüm 5.2).
DİKLEŞ prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir.
Benzil alkol bebekler ve 3
yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafılaktoid reaksiyonlara
neden olabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
(65 yaş ve üzeri)
DİKLES’in farmakokinetiği
yaşlı
hasta