Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AB05
diclofenac sodium
2016-09-05
KULLANMA TALİMATI DİKLEŞ 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her 3 mL’lik ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, sodyum metabisülfıt (E 223), benzil alkol, propilen glikol, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcısı olarak sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİKLEŞ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. DİKLEŞ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. DİKLEŞ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. DİKLEŞ’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİKLEŞ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DİKLEŞ 75 mg/ 3 mİ, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. • DİKLEŞ, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • Her kutuda 3 mL’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. 1/13 Kas içine uygulanan DİKLEŞ aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut hastalığı Olvassa el a teljes dokumentumot
KISA URUN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBI URUNUN ADI DİKLEŞ 75 mg/3 mİ im enjeksiyonluk çözelti 2. KALITATIF VE KANTITATIF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 mİ) YARDIMCI MADDELER: Mannitol Sodyum metabisülfıt (E223) Benzil alkol Propilen glikol 18 mg 2 mg 120 mg 600 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, DİKLES’in diğer formlarıyla (tablet, kapsül, enterik draje) kombine edilebilir. 1/21 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DİKLEŞ, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye DİKLEŞ tablet veya süpozituvar ile devam edilebilir. UYGULAMA SEKLI: İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, DİKLEŞ çocuklar ve ergenler için uygun değildir (bkz. bölüm 5.2). DİKLEŞ prematüre bebeklere ve yeni doğanlara verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan çocuklarda toksik ve anafılaktoid reaksiyonlara neden olabilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 yaş ve üzeri) DİKLES’in farmakokinetiği yaşlı hasta Olvassa el a teljes dokumentumot