Digoxin Orion 0.25 mg tabletti

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Digoxin

제공처:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC 코드:

C01AA05

INN (International Name):

Digoxin

복용량:

0.25 mg

약제 형태:

tabletti

패키지 단위:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 085603) Ei kaupan: 30, 60

처방전 유형:

Resepti: 90 Ei kaupan: 30, 60

치료 영역:

digoksiini

제품 요약:

; Soveltuvuus iäkkäille Digoxinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Iäkkäiden vuorokausiannos enintään 0,125 mg. Seerumipitoisuuden enimmäisarvo iäkkäillä alle 1,0 nmol/l. Huomioi yhteisvaikutukset.

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2014-11-06

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIGOXIN ORION MITE 0,0625 MG TABLETTI
DIGOXIN ORION SEMI 0,125 MG TABLETTI
DIGOXIN ORION 0,25 MG TABLETTI
digoksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Digoxin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Digoxin Orion -tabletteja
3.
Miten Digoxin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Digoxin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIGOXIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Digoxin Orion -tablettien sisältämä digoksiini kuuluu ns.
sydänglykosidien
lääkeryhmään. Sitä
käytetään rytmihäiriöiden
ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Rytmihäiriöllä tarkoitetaan
sydämen
sykkeen epäsäännöllisyyttä, joka aiheuttaa sydämenlyöntien
väliinjäämistä,
sykkeen
epäsäännöllisyyttä tai liian nopeaa tai hidasta syketiheyttä.
Digoxin Orion korjaa epäsäännöllisen
sykkeen normaaliin rytmiin ja vahvistaa sykettä, minkä takia se on
hyödyllistä sydämen
vajaatoiminnan hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIGOXIN ORION -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA DIGOXIN ORION -TABLETTEJA, JOS
-
sinulla on ajoittainen, täydellinen sydänkatkos tai toisen asteen
eteis-kammiokatkos, etenkin, jos
sinulla on ollut ns. Adams–Stokesin kohtauksia (äkillinen,
lyhytaikainen tajutt

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti
Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti
Digoxin Orion 0,25 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti: yksi tabletti sisältää
0,0625 mg digoksiinia.
Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 0,125
mg digoksiinia.
Digoxin Orion 0,25 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 0,25 mg
digoksiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti: yksi tabletti sisältää
58,131 mg laktoosimonohydraattia.
Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 47,753
mg laktoosimonohydraattia.
Digoxin Orion 0,25 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 95,525 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti
Sininen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella puolella
kaiverrus ”DO6” ja toisella puolella ei
mitään merkintöjä.
Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti
Valkoinen, pyöreä, litteä tabletti, jossa toisella puolella
kaiverrus ”DO12” ja toisella puolella ei mitään
merkintöjä.
Digoxin Orion 0,25 mg tabletti
*)
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella puolella
jakouurre ja kaiverrus ”DO25” ja
toisella puolella ei mitään merkintöjä.
*)
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
Sydämen vajaatoiminta
Digoksiini
on tarkoitettu kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, kun
vallitsevana piirteenä on
systolinen toimintahäiriö.
Digoksiinin
terapeuttinen hyöty on suurin potilailla,
joilla on sydämen
laajentuma.
Digoksiini
on tarkoitettu erityisesti potilaille, joilla sydämen vajaatoimintaan
liittyy eteisvärinä.
Supraventrikulaariset rytmihäiriöt
Digoksiini
on tarkoitettu tiettyjen supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden
hoitoon, etenkin kroonisen
eteislepatuksen ja eteisvärinän hoitoon.
4.2
AN