국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dienogest
PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA
G03DB08
dienogest
tableta; 2mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ARISTO PHARMA GMBH
JKL: 1048500
REGISTRACIJA
2023-04-18
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DIENOGEST ARISTO, 2 MG, TABLETE DIENOGEST PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dienogest Aristo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dienogest Aristo 3. Kako se uzima lek Dienogest Aristo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dienogest Aristo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE DIENOGEST ARISTO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dienogest Aristo sadrži aktivnu supstancu dienogest, hormon iz grupe progestagena koji se koristi za lečenje endometrioze – bolnog simptoma uzrokovanog vanmaterično izmeštenim rastom tkiva unutrašnjeg dela materice. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIENOGEST ARISTO LEK DIENOGEST ARISTO NE SMETE UZIMATI - ako ste ALERGIČNI (preosetljivi) na dienogest ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ako imate KRVNE UGRUŠKE (tromboembolijsko oboljenje) u venama. Oni se mogu pojaviti npr. u krvnim sudovima nogu (duboka venska tromboza) ili pluća (plućna embolija). Vidite „Lek Dienogest Aristo i krvni ugrušci u venama” u daljem tekstu. - ako imate ili ste imali ozbiljno OBOLJENJE ARTERIJA, zajedno sa kardiovaskularnim oboljenjem, kao npr. INFARKT SRCA, MOŽDANI UDAR ili BOLEST SRCA, koji dovode do smanjenja dotoka krvi (angina pektoris). Vidite „Lek Dienogest Aristo i krvni ugrušci u venama” u daljem tekstu; - ako imate DIJABETES (diabetes melitus) sa oš 전체 문서 읽기
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dienogest Aristo, 2 mg, tablete INN: dienogest 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2 mg dienogesta. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele do skoro bele, okrugle tablete prečnika oko 6 mm i debljine oko 3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija endometrioze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza leka Dienogest Aristo je jedna tableta dnevno bez prekida, po mogućnosti svakog dana u isto vreme, sa malo tečnosti ako je potrebno. Tableta se uzima sa ili bez hrane. Tablete se moraju uzimati kontinuirano, bez obzira na vaginalno krvarenje. Kada se završi jedno pakovanje, sa sledećim treba da se nastavi bez prekida. Terapija može da se započne bilo kog dana menstrualnog ciklusa. Bilo koja hormonska kontracepcija mora da se prekine pre početka terapije lekom Dienogest Aristo. Ukoliko je potrebna kontracepcija, treba koristiti nehormonske metode kontracepcije (npr. barijerni metod). _Postupanje u slučaju propuštenih tableta:_ Efikasnost leka Dienogest Aristo može se umanjiti u slučaju propuštene tablete, povraćanja i/ili proliva (ukoliko se jave u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tablete). U slučaju jedne ili većeg broja propuštenih tableta, pacijentkinja treba da uzme jednu tabletu što je pre moguće, a zatim da nastavi sa terapijom sledećeg dana u uobičajeno vreme. Tabletu koja se nije resorbovala usled povraćanja ili proliva takođe treba nadoknaditi. _Dodatne informacije o posebnim grupama pacijenata_ _Pedijatrijska populacija_ Lek Dienogest Aristo nije indikovan za decu pre prve menstruacije. 2 od 12 Bezbednost i efikasnost dienogesta su ispitivane u nekontrolisanoj 12-mesečnoj kliničkoj studiji kod 111 adolescentkinja (od 12 do < 18 godina) kod kojih je postojala klinički suspektna ili potvrđena endometrioza (videti odeljke 4.4 i 5.1). _Starije pacijentkinje_ Ne postoje relevantne indikacije za primenu leka Dienogest Aristo kod starijih pac 전체 문서 읽기