DICLOFENACO 50mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-04-2021

유효 성분:

DICLOFENACO DE SODIO;

제공처:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM;

약제 형태:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartulina con 30 tabletas retard en blíster de Aluminio/PVC incoloro

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

치료 그룹:

DICLOFENACO

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina con 30 tabletas de liberación retardada en blíster de Aluminio/PVC incoloro

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-12-09

제품 특성 요약

                                PI: PE_DICLOFENACO_TAB_50MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0189960
Annotated: VV-LBL-0189955
PIL ASOCIADO: PE_DICLOFENACO_TAB_50MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0189964
Annotated: VV-LBL-0189963
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_Pag 1_
DICLOFENACO 50MG
TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
DICLOFENACO 50MG TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
DICLOFENACO SÓDICO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Diclofenaco sódico ………….. 50mg
Excipientes: (Celulosa microcristalina, Lactosa monohidrato, Almidón
de maíz, Povidona, Agua
purificada, Croscarmelosa sódica, Talco, Estearato de magnesio,
Pigmento amarillo N°5 FD&C,
Pigmento azul N°2 FD&C, Alcohol etílico, Copolímero del ácido
metacrilico, Dióxido de titanio, Talco,
Polietilenglicol)
Este producto contiene colorante tartrazina, puede producir
(reacciones alérgicas tipo angioedema,
asma, urticaria y shock anafiláctico
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias
tales como artritis reumatoide,
espondilitis anquilosante, artrosis.
- Reumatismo extraarticular.
- Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
- Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
- Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
POSOLOGÍA:
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo
de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 3.4).
Adultos:
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-100 mg al
día. La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta
adecuada la administración
en 2-3 tomas diarias.
PI: PE_DICLOFENACO_TAB_50MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0189960
Annotated: VV-LBL-0189955
PIL ASOCIADO: PE_DICLOFENACO_TAB_50MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0189964
Annotated: VV-LBL-0189963
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