DICLOFENACO 50mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
15-04-2021

Aktivni sastojci:

DICLOFENACO DE SODIO;

Dostupno od:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

DICLOFENAC SODIUM;

Farmaceutski oblik:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Sastav:

POR TABLETA -

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartulina con 30 tabletas retard en blíster de Aluminio/PVC incoloro

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Terapijska grupa:

DICLOFENACO

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartulina con 30 tabletas de liberación retardada en blíster de Aluminio/PVC incoloro

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-12-09

Svojstava lijeka

                                PI: PE_DICLOFENACO_TAB_50MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0189960
Annotated: VV-LBL-0189955
PIL ASOCIADO: PE_DICLOFENACO_TAB_50MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0189964
Annotated: VV-LBL-0189963
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DICLOFENACO 50MG
TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
DICLOFENACO 50MG TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
DICLOFENACO SÓDICO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Diclofenaco sódico ………….. 50mg
Excipientes: (Celulosa microcristalina, Lactosa monohidrato, Almidón
de maíz, Povidona, Agua
purificada, Croscarmelosa sódica, Talco, Estearato de magnesio,
Pigmento amarillo N°5 FD&C,
Pigmento azul N°2 FD&C, Alcohol etílico, Copolímero del ácido
metacrilico, Dióxido de titanio, Talco,
Polietilenglicol)
Este producto contiene colorante tartrazina, puede producir
(reacciones alérgicas tipo angioedema,
asma, urticaria y shock anafiláctico
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias
tales como artritis reumatoide,
espondilitis anquilosante, artrosis.
- Reumatismo extraarticular.
- Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
- Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
- Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
POSOLOGÍA:
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo
de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 3.4).
Adultos:
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-100 mg al
día. La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta
adecuada la administración
en 2-3 tomas diarias.
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Clean: VV-LBL-0189960
Annotated: VV-LBL-0189955
PIL ASOCIADO: PE_DICLOFENACO_TAB_50MG_PIL_L
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Annotated: VV-LBL-0189963
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