DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
31-01-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
31-01-2017

유효 성분:

DIHYDROERGOTAMIN MESILAT

제공처:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC 코드:

N02CA01

INN (International Name):

DIHYDROERGOTAMINE MESILATE

패키지 단위:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 그룹:

Ergot alkaloids

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1988-12-16

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DHE „RATIOPHARM“ 2,5 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Dihydroergotamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist DHE „ratiopharm“ 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DHE „ratiopharm“ 2,5 mg beachten?
3. Wie ist DHE „ratiopharm“ 2,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DHE „ratiopharm“ 2,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DHE „RATIOPHARM“ 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in DHE „ratiopharm“ 2,5 mg enthaltene Wirkstoff Dihydroergotamin gehört zur Wirkstoffgruppe 
der Mutterkornalkaloide und bewirkt eine Stärkung (Tonisierung) der Gefäßmuskulatur (vor allem der 
Venen).  Die  Blutzirkulation  wird  verbessert  und  ein  erniedrigter  Blutdruck  normalisiert. 
Dihydroergotamin  bessert  somit  Beschwerden,  wie  Schwarzwerden  vor  den  Augen,  Schwindel, 
Neigung  zu  Ohnmacht,  Kopfschmerz  und  Müdigkeit,  die  auf  einen  schlecht  funktionierenden 
Blutkreislauf bzw. einen zu niedrigen Blutdruck zur
                                
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제품 특성 요약

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DHE „ratiopharm“ 2,5 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 2,5 mg Dihydroergotaminmesilat.
Sonstiger Bestandteil: 66,315 mg Saccharose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapseln,  Größe  4,  Oberteil:  hellblau  opak  mit  Aufdruck  Tam.  2,5,   Unterteil:  farblos 
transparent mit Aufdruck Tam. 2,5, Inhalt: weiße Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
 Zur  Behandlung  hypotoner  Zustände  bei  Patienten,  die  bereits  erfolgreich  auf 
Dihydroergotamin eingestellt sind; bei neu diagnostizierter Hypotonie ist DHE „ratiopharm“ 
ausschließlich als Reservemedikation anzusehen, wenn die zugrundeliegenden Ursachen nicht 
anderweitig behoben werden können
 Migränetherapie bei Patienten, die bereits erfolgreich auf Dihydroergotamin eingestellt sind; 
bei neu diagnostizierter Migräne ist DHE „ratiopharm“ ausschließlich als Reservemedikation 
anzusehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
–
_Therapie hypotoner Zustände_
Erwachsene nehmen 1-2 Kapseln täglich ein.
–
_Migränetherapie_
Erwachsene nehmen 1-2 Kapseln täglich ein.
_JUGENDLICHE VON 12 BIS 18 JAHREN_
DHE „ratiopharm“ 2,5 mg-Kapseln werden nicht empfohlen für die Anwendung bei Jugendlichen von 
12  bis  18 Jahren  aufgrund  unzureichender  Daten  zu  Unbedenklichkeit  und/oder  Wirksamkeit  des 
Arzneimittels.
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER LEBER- UND/ODER NIERENFUNKTION_
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollte die Dosis von DHE „ratiopharm“ 
2,5 mg-Kapseln reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4). 
2
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
Die K
                                
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