DEXKETOPROFENO STADAPHARM 25 MG SOLUCION ORAL EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

M01AE17

INN (International Name):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

복용량:

25 mg

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL

구성:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

10 sobres;

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Dexketoprofeno

제품 요약:

DEXKETOPROFENO STADAPHARM 25 MG SOLUCION ORAL EFG, 10 sobres - 329961001 - 15971000140107 - 262761000140103; DEXKETOPROFENO STADA 25 MG SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres de 10 ml Autorizado 20/01/2015 Comercializado - DEXKETOPROFENO STADA 25 MG SOLUCION ORAL EFG , 500 sobres de 10 ml Autorizado 20/01/2015 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2015-01-20

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO STADAPHARM 25 MG SOLUCIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Stadapharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno
Stadapharm
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Stadapharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Stadapharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios
no esteroideos (AINE).
Se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal
como dolor agudo de tipo muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea) y dolor
dental. Dexketoprofeno se utiliza en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO
STADAPHARM
NO TOME DEXKETOPROFENO STADAPHARM
- Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás
componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6);
- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
- Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación de la
mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Stadapharm 25 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de solución oral contiene 36,9 mg de dexketoprofeno
trometamol correspondientes a 25 mg de
dexketoprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene
2 g de sacarosa, 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 10 mg
de sodio y
13,8 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente amarilla-anaranjada con olor a
limón-cítricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea, odontalgia.
Dexketoprofeno está indicado en pacientes adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Dexketoprofeno está destinado para su uso a corto plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas
(ver sección 4.4), los pacientes de edad
avanzada deben ser cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática _
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En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en pacientes con
insuficiencia hepática grave.
_Insuficiencia renal _
En pa