País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
LABORATORIO STADA S.L.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
25 mg
SOLUCIÓN ORAL
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA ORAL
10 sobres;
con receta
Dexketoprofeno
DEXKETOPROFENO STADAPHARM 25 MG SOLUCION ORAL EFG, 10 sobres - 329961001 - 15971000140107 - 262761000140103; DEXKETOPROFENO STADA 25 MG SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres de 10 ml Autorizado 20/01/2015 Comercializado - DEXKETOPROFENO STADA 25 MG SOLUCION ORAL EFG , 500 sobres de 10 ml Autorizado 20/01/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-01-20
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXKETOPROFENO STADAPHARM 25 MG SOLUCIÓN ORAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 4 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexketoprofeno Stadapharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Stadapharm 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Stadapharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexketoprofeno Stadapharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea) y dolor dental. Dexketoprofeno se utiliza en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO STADAPHARM NO TOME DEXKETOPROFENO STADAPHARM - Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; - Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexketoprofeno Stadapharm 25 mg solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de solución oral contiene 36,9 mg de dexketoprofeno trometamol correspondientes a 25 mg de dexketoprofeno. Excipientes con efecto conocido: Cada sobre contiene 2 g de sacarosa, 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 10 mg de sodio y 13,8 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente amarilla-anaranjada con olor a limón-cítricos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético agudo, dismenorrea, odontalgia. Dexketoprofeno está indicado en pacientes adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). _Adultos _ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Dexketoprofeno está destinado para su uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. _Poblaciones especiales _ _Pacientes de edad avanzada _ En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4), los pacientes de edad avanzada deben ser cuidadosamente controlados. _Insuficiencia hepática _ 2 de 14 En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave. _Insuficiencia renal _ En pa Leer el documento completo