Detreomycyna 1% 10 mg/g Maść

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Chloramphenicolum

제공처:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

ATC 코드:

D06AX02

INN (International Name):

Chloramphenicolum

복용량:

10 mg/g

약제 형태:

Maść

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990328512

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DETREOMYCYNA 1%, 10 MG/G, MAŚĆ
_(Chloramphenicolum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Detreomycyna 1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Detreomycyna 1%
3.
Jak stosować lek Detreomycyna 1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Detreomycyna 1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DETREOMYCYNA 1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Detreomycyna 1% ma postać maści, zawiera substancję czynną
chloramfenikol.
Chloramfenikol jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania
bakteriostatycznego na bakterie
Gram-ujemne i Gram-dodatnie, krętki i riketsje. Chloramfenikol
działa na _Haemophilus influenzae_,
_Salmonella _spp., _Neisseria _spp., _Klebsiella _spp., _Streptococcus
pneumoniae_ i bakterie beztlenowe
(umiarkowanie wobec _Bacteroides fragilis, _silnie wobec
_Propionibacterium acnes_).
Ponadto działa on na _Staphylococcus _spp., _Streptococcus pyogenes_,
_Escherichia coli_, _Proteus _
_mirabilis_, _Shigella _spp., _Serratia marcescens_, _Mycoplasma
_spp., _Rickettsia _spp., _Chlamydia _spp.
Oporne na działanie chloramfenikolu są _Pseudomonas aeruginosa_,
prątki kwasoodporne, niektóre
laseczki z rodzaju _Bacillus_.
WSKAZANIA
Lek Detreomycyna 1% stosuje się w miejscowym leczeniu ropnych chorób
skór

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DETREOMYCYNA 1%, 10 mg/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g leku zawiera 10 mg chloramfenikolu_ (Chloramphenicolum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lanolina, olej arachidowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Maść barwy jasnożółtej o jednolitej konsystencji
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie ropnych chorób skóry zakażonej drobnoustrojami
opornymi na leczenie innymi
antybiotykami.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę
Dawka zależy od rozległości i umiejscowienia chorobowo zmienionego
miejsca. Wyciśniętą na gazę
cienką warstwę maści nakłada się na oczyszczoną, zmienioną
chorobowo skórę raz do 3 razy na dobę
co 6 do 8 godzin.
Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 14 dni.
_Dzieci i młodzież _
Nie stosować u noworodków i dzieci w wieku do 11 lat.
Stosowanie miejscowe chloramfenikolu w okresie dojrzewania powinno
być ograniczone do
niezbędnego minimum.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na chloramfenikol, olej arachidowy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u noworodków i dzieci w wieku do 11 lat;
- u pacjentów z chorobami wątroby lub ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek;
- u pacjentów z chorobami szpiku kostnego, zaburzeniami hemopoezy lub
z nieprawidłowym składem
krwi w wywiadzie;
- zapobiegawczo;
- w nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję, gdyż produkt
leczniczy zawiera olej arachidowy (z
orzeszków ziemnych).
Strona 1 z 5
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie stosować dłużej niż jest to konieczne, tj. do ustąpienia
objawów.
Stosowanie produktu leczniczego przez okres dłuższy niż 14 dni lub
na rozległą powierzchnię skóry,
zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych