Desloratadyna Symphar 0,5 mg/ml Roztwór doustny

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Desloratadinum

제공처:

Symphar Sp. z o.o.

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadinum

복용량:

0,5 mg/ml

약제 형태:

Roztwór doustny

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392437

승인 상태:

2024-02-06

환자 정보 전단

rejestracja
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADYNA SYMPHAR, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desloratadyna Symphar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadyna Symphar
3.
Jak stosować lek Desloratadyna Symphar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadyna Symphar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLORATADYNA SYMPHAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DESLORATADYNA SYMPHAR
Lek Desloratadyna Symphar zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DESLORATADYNA SYMPHAR
Lek Desloratadyna Symphar, roztwór doustny jest lekiem
przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DESLORATADYNA SYMPHAR
Lek Desloratadyna Symphar łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6
lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista wydzielina z nosa lub swędzenie nos

제품 특성 요약

rejestracja
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadyna Symphar, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,56 mg sodu benzoesanu (E 211),
100 mg glikolu
propylenowego, 150 mg sorbitolu (E 420), mniej niż 100 mg etanolu
oraz mniej niż 23 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór o pomarańczowym smaku.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadyna Symphar wskazany jest u dorosłych,
młodzieży w wieku od 12 lat
i dzieci wieku 6 do 11 lat w celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
Zalecana dawka roztworu doustnego Desloratadyna Symphar to 10 ml (5
mg) raz na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Roztworu doustnego Desloratadyna Symphar nie należy stosować u
dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego
Desloratadyna Symphar raz na
dobę.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11
lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
rejestracja
2
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na a